Хемомицин 250 мг инструкция по применению. Хемомицин – инструкция по применению, показания, формы выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

Содержание

Антибиотик Хемомицин обладает бактериальным и бактерицидным действиями, входит в группу макролидов, подгруппу азалидов. Активным компонентом состава является дигидрат азитромицина. Средство выпускается сербской фармацевтической компанией Hemofarm. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата.

Состав и форма выпуска

Хемомицин (Hemomycin) представлен 4 формами выпуска. Их состав:

Свойства препарата

Азитромицин является антибиотиком последнего поколения, попадает в клетку микроорганизма и связывается с субъединицей рибосом. Это приводит к остановке РНК-зависимой выработки белка и размножения бактерий. Высокие концентрации препарата создают бактерицидный эффект. Препарат является универсальным, работает против Staphylococcus aureus, штаммов Bacteroide bivius, Bordаtella, Campylobacter, Chlamidium, Clostridium, Gardnerella gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylory, Legionella, Streptococcus руogenes.

Активный компонент состава быстро всасывается в желудке, обладает 37%-ной биодоступностью, достигает предельной концентрации в крови через три часа после приема. Азитромицин проникает в ткани мочеполовой, дыхательной систем, кожу, мягкие ткани. Его большие концентрации накапливаются в макрофагах, которые доставляют средство в инфекционно-воспалительный очаг. Треть дозы средства подвергается печеночному метаболизму, половина выводится с желчью в неизмененном виде, остатки – с мочой за три дня. Период полувыведения равен 14-19 часам.

Показания к применению

Согласно инструкции, показаниями к использованию Хемомицина являются инфекционно-воспалительные заболевания. К ним относятся:

• бронхит, синусит, средний отит, ангина, пневмония, тонзиллит;
• инфицированный дерматоз, рожа. импетиго;
• уретрит, цервицит, прочие поражения мочеполовой системы;
• заболевания желудка, двенадцатиперстной кишки;
• болезнь лайма;
• скарлатина.

Способ применения и дозировка

Принципы лечения Хемомицином отличаются в зависимости от выбранной формы выпуска препарата. Капсулы и таблетки принимаются внутрь, из порошка готовится пероральная суспензия, из лиофилизата – раствор для инъекций. Последний вводится только в условиях стационара. Самостоятельное использование опасно и грозит развитием серьезных осложнений.

Капсулы и таблетки

Согласно инструкции, капсулы и таблетки принимаются перорально раз в день за час до или через два часа после еды (совместный прием с пищей сокращает биодоступность средства). Особенности дозировки:

Порошок и лиофилизат

Для перорального приема предназначена суспензия, которая готовится на основе порошка. Для ее изготовления во флакон до метки осторожно добавляют дистиллированную или охлажденную кипяченую воду, тщательно взбалтывают. Суспензия стабильна при комнатной температуре в течение пяти дней. При инфекциях легких, кожи (кроме хронической мигрирующей эритемы) детям назначают дозу 10 мг/кг веса раз в сутки курсом 3 дня. Для детей старше полугода применяют суспензию 100 мг/5 мл, старше года – 200 мг/5 мл.

При весе более 45 кг назначают взрослые дозировки. Они зависят от болезни:

Если суспензия дается ребенку, то после нее ему следует выпить несколько глотков воды или чая, чтобы смыть изо рта остатки. При пропуске дозы ее принимают как можно раньше, а последующие – с суточным интервалом. При нарушении функции почек, печени, в пожилом возрасте корректировка дозы не нужна.

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора используют только в стационаре. Раствор вводят внутривенно пациентам старше 16 лет максимум два дня, потом больного переводят на прием таблеток. При внебольничной пневмонии общее лечение длится 7-10 суток, уколы делают по 500 мг ежедневно, при инфекционных заболеваниях органов малого таза вводят по 500 мг, общее лечение длится неделю. Капельницы длятся не менее часа. Если раствор содержит частицы и взвесь, его не используют.

Готовить инфузионный раствор нужно в два этапа: на первом к 500 мг порошка добавляют 4,8 мл стерильной воды, тщательно встряхивают до полного растворения (на 1 мл получается 100 мг азитромицина). Раствор стабилен в течение суток при комнатной температуре. На втором этапе раствор разводят 500 или 250 мл физраствора, 5%-ного раствора декстрозы, Рингера. Получается жидкость с содержанием 1-2 мг азитромицина на мл. Лекарство вводят только внутривенно капельно, струйное и внутримышечное использование запрещены.

Особые указания

В инструкции по применению Хемомицина полезно изучить раздел особых указаний. Примеры рекомендаций оттуда:

1. Препарат нельзя принимать вместе с пищей.
2. После лечения у пациентов могут сохраняться аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические приступы.
3. Во время терапии нельзя принимать алкоголь.
4. Следует с осторожностью использовать средство при серьезных заболеваниях печени (есть риск развития фульминантного гепатита). При развитии астении (симптомы желтуха, потемнение мочи, кровотечения, печеночная энцефалопатия) можно говорить о дисфункции печени, поэтому следует проводить анализы для определения диагноза.
5. Во время терапии возможно развитие суперинфекции – бурного роста нечувствительных к азитромицину бактерий и грибов.
6. При употреблении препарата есть риск появления Clostridium difficile -ассоциированной диареи, которая может проявляться слабо или колитом с летальным исходом. После отмены антибиотикотерапии риск развития проблемы сохраняется еще 2 месяца.
7. При нарушении функции почек на треть увеличивается системная экспозиция азитромицина.
8. Прием макролидов может удлинить период сердечной реполяризации, привести к аритмии и трепетанию-мерцанию желудочков. Риску подвержены пациента с гипокалиемией и гипомагниемией, клинически релевантной брадикардией, аритмией, тяжелой сердечной недостаточностью.
9. При терапии азитромицином могут обостряться симптомы миастении гравис.
10. Лекарство малоэффективно в профилактике ревматической атаки, лечении Mycobacterium Avium Complex у детей.
11. Прием средства не влияет на способность управлять транспортом.

При беременности

Применение Хемомицина при беременности и лактации возможно, если врач определит, что польза для матери будет выше, чем риск для развития плода или новорожденного младенца. Во всех других случаях использование антибиотика не оправдано. Если врач запретил прием средства, следует отказаться от грудного вскармливания и перевести младенца на искусственное питание.

Хемомицин для детей

Капсулы и таблетки не назначаются детям младше 12 лет, суспензия – младше полугода (в минимальной концентрации). При инфекционных заболеваниях кожи или легких ребенку дают 10 мг/кг антибиотика раз в день на протяжении трех суток, при болезни Лайма – 20 мг/кг первый день и 10 мг\кг следующие 4 дня. С осторожностью назначается применение препарата при заболеваниях почек и печени у детей.

Лекарственное взаимодействие

Следует знать, как взаимодействует лекарство с прочими препаратами. Примеры комбинаций указаны в инструкции:

1. Средство с осторожностью назначается при одновременном приеме антиаритмических препаратов, Хинидина, Амиодарона, Терфенадина, Цизаприда, нейролептиков, Пимозида, антидепрессантов, Циталопрама, фторхинолонов, Левофлоксацина, Циклоспорина, Теофиллина.
2. Запрещен совместный прием Хемомицина и антацидов – между ними должен выдерживаться 1-2-часовой интервал.
3. Макролиды изменяют метаболизм Дигоксина, повышают его концентрацию в плазме крови.
4. Если пациент одновременно принимает производные спорыньи, антибиотик влияет на быстрое развитие эрготизма. Это приводит к развитию отравления алкалоидами.
5. Сочетание азитромицина с Рифабутином приводит к нейтропении, с Цизапридом – желудочковой или мерцательной аритмии.
6. Снизить эффективность антибиотика могут линкозамины, усилить – тетрациклины, Хлорамфеникол.
7. Запрещено сочетание азитромицина с Гепарином.
8. Эрготамин и его производные повышают токсичность антибиотика, приводят к нарушению чувствительности и спазму сосудов.

Побочные действия и передозировка

Типичными признаками передозировки Хемомоцина являются жидкий стул, временное снижение слуха, рвота, абдоминальная боль, тошнота. Лечение заключается в приеме энтеросорбентов, симптоматической терапии. Специфического антидота к азитромицину не существует. Инструкция выделяет его побочные эффекты:

• желтуха, тошнота, мелена, боль в животе, повышение активности ферментов печени трансаминаз, рвота, диарея, метеоризм, отсутствие аппетита, гастрит, запор;
• сыпь на коже, конъюнктивит, крапивница, аллергия, ангионевротический отек;
• боль в груди, тахикардия;
• бессонница, боль в голове, тревожность, головокружение, гиперкинезия, сонливость;
• нефрит, вагинальный кандидоз (молочница);
• кандидоз ротовой полости.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при беременности, нарушении ритма сердца (аритмии). Противопоказаниями к его применению, согласно инструкции, являются:

• аллергия на компоненты состава или макролиды;
• непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы;
• кормление грудью;
• тяжелые поражения почек, печени;
• возраст до 12 лет и вес до 45 кг для таблеток, капсул и суспензии 200 мг, до полугода – для суспензии 100 мг.

Условия продажи и хранения

Хемомицин является рецептурным препаратом, который следует хранить вдали от детей при температуре 15-25 градусов не дольше 3 лет.

Аналоги

Заменить медикамент могут антимикробные препараты с тем же или подобным составом. Аналогами Хемомицина являются:

• Азитромакс – порошок для изготовления суспензии на основе азитромицина.
• Азитромицин – таблетки, капсулы и порошок для пероральной суспензии с одноименным компонентом.
• Зиомицин – таблетки на основе дигидрата азитромицина.
• Зитроцин – порошок для приготовления суспензии на основе азитромицина.
• Зомакс – капсулы, содержащие азитромицин.

Хемомицин или Сумамед – что лучше

Заменить Хемомицин при ангине можно антибиотиком Сумамед. Он выпускается в виде таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии, но не имеет формы лиофилизата для инфузий. Состав препаратов одинаков, дозировка повторяется, но Сумамед стоит дешевле. Решать, что лучше для пациента из этих двух лекарств, должен лечащий доктор.

Видео

Назначение антимикробных и антибактериальных препаратов для лечения ребенка всегда вызывало тревогу у родителей, наслышанных о множестве побочных воздействий такого рода медикаментов на неокрепший организм малыша. Благодаря кропотливой работе сербских фармацевтов все волнения наконец оставлены в прошлом: разработанный учеными высокоэффективный антибиотик Хемомицин в форме суспензии официально разрешен к применению в педиатрии.

Описание медикамента

Препарат представляет собой твердую лекарственную форму, обладающую свойством сыпучести и предназначенную для приготовления суспензии на основе обычной кипяченой воды. Расфасовывается антибиотик в стеклянные флаконы массой 100 и 200 миллиграммов с соответствующей маркировкой. В комплекте к медикаменту идет пятимиллилитровая ложка, имеющая специальные риски для дозирования.

В состав лекарства Хемомицин входит азитромицин (уникальный антибиотик широкого спектра воздействия, открытый в 1980 году) и ряд вспомогательных веществ, в числе которых ароматизаторы, придающие средству приятный фруктово-ягодный вкус.

Эффективность применения суспензии обусловлена активностью представителя макролидов в отношении анаэробов и аэробов (как грамотрицательных, так и грамположительных). Воздействуя на клетки, антибиотик разрушает их мембраны, после чего инфекционные агенты погибают.

В перечне патогенов, с которыми Хемомицин отлично справляется - спирохеты Borrelia burgdorferi, некоторые виды хламидий, уреаплазм, трепонем.

Один из немногих минусов медикамента - наличие к нему резистентности у всех грамположительных микроорганизмов, нечувствительных к эритромицину.

Нужно знать, что, помимо детской суспензии, лекарство продается в виде таблеток и капсул, которые применяются для лечения сложных форм заболеваний, диагностированных у подростков от 12 лет.

Фармакокинетика и показания

Главное достоинство описываемого антибиотика - быстрая всасываемость в кожные покровы, ткани половых органов и дыхательных путей, в кровь. Максимальные позиции препарата в жидкой среде организма достигаются уже спустя 2,5 ч. после перорального приема. Терапевтический эффект наблюдается в течение долгого временного промежутка, что позволяет задействовать препарат лишь 1 р./сут.

Сохранение высоких концентраций Хемомицина в очаге локализации патогенных агентов на протяжении минимум 5 дней после употребления медикаментозного средства предоставляет возможность сокращать курсы лечения до 3-5 суток. Биодоступность медикамента - 37%.

Многолетнее применение в клинической практике давно подтвердило высокую результативность использования препарата Хемомицин. Суспензия незаменима для детей, в организме которых выявлены:

• заболевания ЛОР-органов (ангины, синуситы);
• болезни мочеполовой системы (уретриты, цервициты);
• инфекции кожных покровов и мягких тканей.

Помимо вышеперечисленного, Хемомицин купирует симптомы скарлатины, бронхита и пневмоний различной этиологии, успешно борется с начальной стадией боррелиоза.

Следует отметить, что медикамент, выпускаемый в таблетированной форме, задействуется в составе комплексной терапии для пресечения развитий патогенных состояний системы ЖКТ у подростков.

Особые указания

Все формы выпуска медикамента Хемомицин (таблетки, суспензия, капсулы) запрещены к использованию в педиатрии без наличия врачебных рекомендаций. Лечение маленького пациента должно проходить под строгим контролем специалиста, после осмотра ребенка в клинике и сдачи всех необходимых анализов.

При несоблюдении указанных условий возможно возникновение побочных эффектов от применения Хемомицина, которые проявляются приступами рвоты, нарушениями работы кишечника (запоры, диарея). Негативные влияния антибиотикотерапии на организм ребенка также провоцируют головные боли, нарушения сна, повышенное сердцебиение, конъюнктивиты. При индивидуальной непереносимости препарата могут возникнуть аллергические реакции.

Запрещено применять Хемомицин для детей, имеющих особую чувствительность к медикаментам из группы макролидов, страдающих тяжелыми заболеваниями почек и печени.

Помимо вышесказанного, следует отметить, что, согласно аннотации к лекарству, суспензия с концентрацией активного вещества 100 мг/5 миллилитров не задействуется в терапии младенцев, с момента рождения которых прошло менее 6 месяцев, а сироп 200мг/5 мл - в лечении малышей до года.

Особое внимание во время использования препарата родители должны обращать на поведение и окружение подростков. Далеко не секрет, что современные дети начинают пробовать легкие алкогольные напитки в раннем возрасте. Ребенку нужно объяснить, что сочетать Хемомицин и алкоголь, а также употреблять во время лечения напитки даже с незначительным содержанием этилового спирта нельзя, это может привести к ухудшению самочувствия и обострению заболеваний.

Правила приготовления

Приготовить суспензию достаточно просто. Прокипятив и охладив до комнатной температуры небольшое количество воды, 14 миллилитров жидкости следует добавить во флакон с антибиотиком и несколько раз встряхнуть емкость, внимательно отслеживая однородность состава смеси - препарат должен хорошо раствориться, наличие в массе отдельных гранул недопустимо.

Если уровень лекарства ниже метки, обозначенной на стенке флакона, то нужно дополнительно добавить воды и повторно перемешать суспензию.

Подготовленное таким образом лекарство можно хранить в прохладном месте на протяжении 5 суток.

Каждый прием препарата запивается небольшим количеством жидкости (вода, фруктовый сок).

Дозировка Хемомицина

Объем задействуемой в лечении суспензии рассчитывается специалистом медучреждения с учетом веса и возраста ребенка, а также количества активного вещества в 5 миллилитрах сиропа.

Принципы дозирования указаны в нижеследующей таблице:

При весе ребенка свыше 45 килограммов суспензию Хемомицина чаще всего заменяют на таблетированные формы препарата, назначаемые по следующей схеме:

• инфекции органов дыхания - 500 мг ежедневно курсом 3 суток;
• заболевания мочеполовой системы - однократно 10 мг на 1 кг массы тела ребенка, если возраст маленького пациента более 8 лет.

В случае постановки диагноза «Хроническая мигрирующая эритема» препарат задействуют в два этапа:

• первый день - 20 миллиграмм на 1 кг веса;
• со второго по пятый - ежедневно из расчета 10 мг на каждый килограмм массы тела.

С подробной инструкцией по дозированию Хемомицина можно ознакомиться в аннотации.

Самостоятельно рассчитывать дозировку для лечения заболеваний без предварительной консультации врача запрещено.

Следует помнить, что Хемомицин является антибиотиком, поэтому при лечении детских патологий, во избежание возникновения риска для здоровья ребенка, следует соблюдать несложные правила:

После окончания курса приема Хемомицина нужно восстановить баланс микрофлоры в организме маленького пациента. Сделать это можно путем введения в рацион ребенка кисломолочных продуктов, или особых смесей, в составе которых присутствуют полезные бактерии.

Срок хранения, аналоги лекарства

К эквивалентам Хемомицина относят Азитрокс, Зиннат (применяется для лечения малышей от 3 мес.), Зитролид, Супракс (задействовать препарат можно с 6-месячного возраста), Сумамед. Замену описываемому антибиотику на препарат с аналогичным составом и механизмом воздействия на патогенные агенты может порекомендовать доктор.

Срок годности порошка для приготовления сиропа составляет 24 месяца. Использовать Хемомицин для лечения по прошествии указанного времени нельзя.

Страна происхождения

Группа товаров

Антибиотик группы макролидов - азалид

Формы выпуска

• 10 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 11.43 г - флакон - 1 шт - темного стекла в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 11.43 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 6 - блистеры (1) - пачки картонные. капсулы 250мг - 6 шт в уп. флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул - порошок белого цвета. Капсулы Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной в таблетку массы белого или почти белого цвета. Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 фл. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 110 мг, маннитол 146 мг, натрия гидроксид до рН 6.0-7.0. 5 мл готовой сусп. Азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный. Азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат додекагидрат, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный. Азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид Е171, краситель патентованный синий VE131, желатин. Азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8%: индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104.

Хемомицин показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит); - скарлатина; - инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); - инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Хемомицин противопоказания

• - печеночная недостаточность; - почечная недостаточность; - детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток); - детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл); - детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл); - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Хемомицин дозировка

• 100 мг/5 мл 200 мг/5мл 200мг/5мл 250мг 500 мг

Хемомицин побочные действия

• Со стороны ЦНС: головокружение/вертиго, головная боль, сонливость судороги; парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок, агрессивность, беспокойство, нервозность. Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение зрения, нарушение восприятия вкуса и запаха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, снижение АД. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и смазмы, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, холестатическая желтуха, гепатит, гастрит, изменение лабораторных показателей функции печени, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом). Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, нейтрофилия. Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия. Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Антибиотики - группа препаратов, используемых при лечении инфекционных заболеваний. Родители предпочитают оберегать от них малышей, поскольку приём таких средств может грозить появлением аллергии, нарушением работы пищеварительной системы, угнетением иммунитета. Но иногда без лечения антибиотиками не обойтись.

Суспензия Хемомицин для детей - одно из немногих лекарств нового поколения, разрешённых для применения детьми с раннего возраста. В статье вашему вниманию представлен его подробный обзор.

Хемомицин - дешёвый антибиотик широкого спектра действия.

Описание

Производитель Хемомицина - сербская фармацевтическая компания Hemofarm, давно зарекомендовавшая себя на российском рынке. Это универсальное средство используется для лечения многих инфекционных заболеваний. В его состав входят:

• азитромицин;
• дополнительные вещества;
• усилители вкуса и запаха: вишнёвый, яблочный.

Препарат представляет собой порошок для приготовления суспензии. Лекарство приятно на вкус и обладает фруктовым запахом.

Отзыв Ларисы, мамы Кати:

«Когда моей девочке было два года, нас положили в детское отделение больницы с бронхитом. Назначили Хемомицин. Дочка практически ничего не ела, но от лекарства не отказывалась - подозреваю, что из-за его сладкого вкуса».

Дети будут охотно принимать сладкую суспензию.

Порошок выпускается во флаконе из тёмного стекла. Продаётся в картонной коробке. В комплект входит мерная ложка и подробная инструкция по применению (). На упаковке указана маркировка: 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл. Это показатель содержания активного вещества (азитромицина) на 1 мерную ложку готовой суспензии (5 мл).

Как он действует

Препарат активен к большинству видов болезнетворных микроорганизмов. Он легко проникает в мягкие ткани и ткани дыхательных органов, концентрируется в очагах воспалений, где действует в течение нескольких дней после приёма. Благодаря этому свойству появилась возможность устанавливать кратковременные курсы лечения.

После приёма антибиотик продолжает оставаться в местах воспаления в течение недели.

Формы выпуска

Хемомицин продается в виде желатиновых капсул, таблеток и суспензии. Первые две формы выпуска содержат высокую концентрацию действующего вещества (250 и 500 мг) и противопоказаны детям до 12 лет.

Отзыв Елены, мамы Саши и Антона:

«Заболела ангиной одновременно с ребёнком. Врач назначил нам антибиотик Хемомицин. В аптеке предложили несколько его разновидностей, и я выбрала суспензию: только она подошла для одновременного применения и мной, и пятилетним сыном. К тому же предпочитаю лечить ребёнка максимально „приятно“. Лекарство вкусное и не раздражает, как горькие пилюли, которые не всегда запиваются с первого раза».

Показания

Суспензия Хемомицин эффективна только по отношению к микроорганизмам, чувствительным к азитромицину. Она назначается при следующих заболеваниях:

• , средний отит, ;
• рожа, повторные дерматозы;
• цервицит, уретрит без осложнений;
• скарлатина;
• бронхит, пневмония;
• начальная стадия боррелиоза.

Помните, что самостоятельная диагностика болезни и назначение лечения представляют опасность для здоровья ребёнка.

Обычный кашель может оказаться симптомом бронхита, в больное горло - проявлением ангины. При первых признаках инфекции (высокая температура, сильный насморк, кашель, боли в горле и другие) обращайтесь к педиатру. Купить антибиотик можно без рецепта, но принимается он только по назначению врача.

Только врач может назначить данный препарат вашему ребёнку.

Как давать Хемомицин

В инструкции к препарату сказано, что давать его ребёнку нужно раз в сутки после еды (спустя 2 часа) или за час до приёма пищи. Объясняется это тем, что вместе с продуктами активное вещество лекарства всасывается хуже.

Дозировка Хемомицина рассчитывается индивидуально с учётом заболевания и веса малыша.

Объем мерной ложки - 5 мл, в ней 100 или 200 мг действующего вещества в зависимости от маркировки, указанной на упаковке. Малюткам до 6 месяцев назначают препарат в концентрации 100 мг, детям старше года - 200 мг.

При инфекциях препарат принимается по следующей схеме:

Курс - 3 дня.

При уретрите и цервиците назначается однократный приём лекарства в следующей дозировке:

• до 45 кг - 10 мг/кг (смотрим расчёты в таблице выше);
• от 45 кг - 1 г суспензии.

Подробная схема лечения при мигрирующей эритеме:

Первый день:

Готовим суспензию правильно

1. Прокипятите воду, охладите.
2. Добавьте её во флакон с порошком до указанной метки (14 мл).
3. Тщательно взболтайте средство до получения однородной консистенции (делайте это перед каждым употреблением).

Суспензия хранится не более 5 дней при комнатной температуре. В полости рта может оставаться часть лекарства, поэтому после его приёма дайте ребёнку немного жидкости (компот, воду, чай).

Желательно дать ребёнку запить лекарство водой.

Скрытые опасности

Хемомицин не назначается при печёночной и почечной недостаточности, повышенной чувствительности к антибиотикам. Детский организм редко реагирует на препарат плохо. Побочные действия у малышей проявляются следующими явлениями:

• отказ от еды;
• гастрит;
• повышенное сердцебиение;
• бессонница;
• аллергия (зуд, ).

В случае передозировки наблюдается тошнота, диарея. Для их предотвращения внимательно следуйте инструкции и прячьте флакон с препаратом в недоступное для ребёнка место.

Как уберечь малыша от негативного действия антибиотика

Для того чтобы употребление Хемомицина принесло максимальную пользу и не навредило вашему карапузу, придерживайтесь простых правил.

1. Принимайте его только по указанию врача.
2. Соблюдайте время приёма и инструкцию.
3. Не прерывайте курс даже в том случае, если отметили у ребёнка улучшение самочувствия.
4. Не корректируйте дозировку препарата.
5. Исключите из рациона малыша жареное, жирное, острое, консервированное (лекарство и так оказывает большую нагрузку на печень).

Антибиотик уничтожает полезные бактерии и нарушает микрофлору кишечника. Для устранения его пагубного воздействия, во время приёма и после курса Хемомицина не забывайте давать ребёнку пробиотики ( , Бифиформ и другие). Подробнее о том, как восстановить здоровье и иммунитет карапуза после лечения антибиотиками,

Catad_pgroup Антимикробные (разных групп)

Хемомицин лиофилизат - инструкция по применению

Регистрационный номер

Код АТХ

Международное непатентованное название

азитромицин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав

1 флакон содержит
действующее вещество - азитромицина (в виде азитромицина дигидрата 524,00 мг) 500 мг;
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 110 мг, маннитол - 146 мг, натрия гидроксид - до pH 6,0 - 7,0.

Описание

Лиофилизированный порошок или уплотненная в таблетку масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - азалид

Фармакологические свойства

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:

*Минимальная ингибирующая концентрация

В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

• Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae ;
• анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens , Fusobacterium spp ., Prevotella spp ., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp .;
• другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis , Chlamydia pneumoniae , Chlamydia psittaci , Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:

• Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococc us spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
• грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
• анаэробы: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика
Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.

У здоровых добровольцев, при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата C max в плазме крови составляла 1,1 мкг/мл, при базовой концентрации 0,18 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (C max 3,6 мкг/мл, при базовой концентрации 0,2 мкг/мл).

Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.

Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками, равный 51 при концентрации 0,02 мкг/мл, и 7% - при концентрации 2 мкг/мл.

После внутривенного введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (10,8 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный период полувыведения препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.

Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы.

Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени.

Выводится кишечником, в основном в неизменненом виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11%, и через 5 дней 14% от внутривенно введенной дозы.

Показания к применению

• Внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae;
• Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
• нарушения функции печени тяжелой степени;
• нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
• Детский возраст до 16 лет;
• Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях!
Рекомендуемые дозы для внутривенного введения азитромицина при лечении взрослых и пациентов старше 18 лет при следующих заболеваниях:

Внебольничная пневмония (ВП)
500 мг однократно в сутки внутривенно (в/в) в течение не менее 2-х дней (в случае необходимости, по решению лечащего врача в/в курс может быть продлен, но не должен составлять более 5-ти дней). Внутривенное введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза
500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней (в/в курс лечения составляет не более 5-ти дней). Внутривенное введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.
Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с нарушением функции почек
При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
1 этап - приготовление востановленного раствора:
во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.
В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина.
Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 час при комнатной температуре.

2 этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Раствор Хемомицина нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 часов.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : головокружение/вертиго, головная боль, сонливость судороги; гипестезия, перестезии, астения, бессонница, обморок, агрессивность, нервозность, ажитация, бред, галлюцинации, тревога, гиперактивность, миастения.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение зрения, нарушение восприятия вкуса и запаха, извращение обоняния, потеря обоняния, потеря вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : ощущение сердцебиения, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы, жидкий стул, метеоризм, дисфагия, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, расстройство пищеварения, холестатическая желтуха, гепатит, гастрит, изменение лабораторных показателей функции печени, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом).

Со стороны дыхательной системы: пневмония, респираторные заболевания, ринит, отдышка.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем : эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение количества лимфоцитов, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, нейтрофилия, повышение количества базофилов, моноцитов, тромбоцитов.

Аллергические реакции: реакция гиперчувствительности, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, остеоартрит, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы : нефрит, острая почечная недостаточность, дизурия, боль в области почек, метроррагия, нарушение функции яичек.

Со стороны кожных покровов: дерматит, сухость кожи, потливость.

Лабораторные показатели: в плазме крови: снижение или повышение концентрации бикарбонатов, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение содержания хлора, изменение содержания калия, повышение концентрации глюкозы, изменение содержания натрия, повышение гематокрита, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина, мочевины, креатинина.

Местные реакции : боль и воспаление в месте введения препарата.

Прочие : кандидоз, в т.ч. полости рта и половых органов, усталость, недомогание, анорексия, вагинит, фарингит, «приливы» крови к лицу, носовое кровотечение, боль в спине, боль в шее, боль в груди, периферические отеки, отек лица, лихорадка.

Передозировка

Симптомы : сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.
Лечение : симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, рифабутина, цетиризина, нелфинавира, сиденафила, аторвастатина и метилпреднизолона в крови при совместном применении.

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови и соответственно корректировать дозу.

При совместном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, др. антикоагулянты кумаринового ряда) рекомендуется проводить пациентам тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при совместном применении терфенадина и азитромицина.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови; клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина и его глюкоронидного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках переферических сосудов. Пока не определено клиническое значение данного факта.

При совместном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Были получены отдельные сообшения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.

При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450, не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома Р450.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые указания

Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Хемомицин у детей до 18 лет.

Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют использовать короткий режим дозирования.

Возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой) при лечении препаратом Хемомицин (как и при проведении любой антибиотикотерапии).

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При использование препарата Хемомицин может развиться диарея/ псевдомембранозный колит, вызванные Clostridium difficile . В связи с этим, пациенты с диареей должны тщательно наблюдаться. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, при развитии псевдомембранозного колита противопоказано.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Хемомицин необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 6,2 мг натрия (натрия гидроксид - вспомогательное вещество).

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг.
По 500 мг действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла 1 гидролитического класса, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска (контроль первого вскрытия). 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10 до 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.