Из чего делают утрожестан. Утрожестан – официальная инструкция по применению, аналоги

Представительство:
БЕЗЕН ХЕЛСКЕА код ATX: G03DA04 Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL,
progesterone

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз. 1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 100 мг

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз. 1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 200 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гестаген

Регистрационные №№:
капс. 100 мг: 30 шт. - ЛС-000186, 22.04.05
капс. 200 мг: 14 шт. - ЛС-000186, 22.04.05
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа-прегнанедиол и 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа-прегнанедиола и 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа-прегнанедиол и 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Показания

Состояния, связанные с дефицитом прогестерона, в т.ч.:

для приема внутрь

— синдром предменструального напряжения;

— нарушения менструально-овариального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального применения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);

— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструально-овариальном цикле;

— преждевременная менопауза;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Режим дозирования

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Пероральный путь введения

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером), в течение 10-12 дней (обычно 17-26 день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пременопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Интравагинальный путь введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструально-овариальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата).

Со стороны репродуктивной системы: при приеме внутрь очень редко - межменструальные кровотечения.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

— порфирия;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

— выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в III триместре беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при порфирии, выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Порой женщина не может забеременеть или выносить ребенка. Причина бесплодия и выкидышей часто кроется в гормональном дисбалансе - недостаточном продуцировании прогестерона.

В этом случае спасением может стать назначение Утрожестана, препарата, способного привести гормональный баланс к норме.

Яичники вырабатывают особый гормон, который необходим для наступления беременности, для нормального развития и сохранения плода, а также правильного течения родовой деятельности.

Если гормон вырабатывается в недостаточном количестве, назначается терапия с использованием гормональных средств.

Утрожестан является растительным аналогом фермента, вырабатываемого желтым телом.

Формула средства полностью идентична молекулам прогестерона. Поэтому препарат оказывает на организм женщины такое же влияние, как естественный гормон.

Показания:

• фиброзно-кистозная мастопатия;
• нарушение либо отсутствие выработки ;
• необходимость заместительной гормонотерапии - используется в период менопаузы, донорстве яйцеклеток, если выявлен дефицит фермента;
• поддержка прогестероновой фазы - в случае индуцированного либо спонтанного цикла, перед ЭКО, при бесплодии;
• профилактическое лечение - , связанная с недостаточным продуцированием прогестерона, при риске развития эндометриоза, а также миомы.

Схема и продолжительность приема гормона, рекомендуемая дозировка зависят во многом от общего состояния пациентки.

Так, продолжительность приема внутрь либо интравагинально составляет:

• фиброзно-кистозная мастопатия, заместительная гормонотерапия, дисменорея - 10-12 суток;
• донорство яйцеклеток, отсутствие прогестерона в результате нефункционирующих яичников - 2 месяца;
• поддержка прогестероновой фазы при ЭКО - по индивидуальным показаниям, курс приема может растянуться на весь период беременности.

Назначаться растительный гормон может одновременно с седативными либо спазмолитическими препаратами. Самостоятельно использовать Утрожестан не рекомендуется.

Наиболее часто Утрожестан назначается, если беременность отсутствует продолжительное время, что связано с гормональным дисбалансом.

Признаками недостаточного продуцирования прогестерона могут стать гиперплазия матки, нарушение менструального цикла, появление кистозных образований.

Введение в организм дополнительной дозы гормона устраняет проблему и помогает зачатию. Схема лечения Утрожестаном разрабатывается индивидуально.

Но в инструкции к препарату упоминается, что средняя дозировка находится в пределах 200-400 мг в сутки. Врач может отменить препарат при наступлении беременности. Снижение дозы должно происходить постепенно, каждые 3 дня прием уменьшают на 50 мг.

В случае бесплодия, вызванного нарушением функциональности и формирования желтого тела, рекомендовано интравагинальное введение препарата.

Вводят капсулы с 17-го дня цикла. Длительность курса - 10 дней. Даже при выявлении беременности на фоне Утрожестана лечение должно продолжаться.

Препарат активизирует производство секреторного эндометрия, стимулирует слизистую матки к переходу в секреторную фазу и подготавливает орган к имплантации яйцеклетки.

Благодаря препарату снижается возбудимость и сократительная активность мышечной ткани матки.

Необходимость приема в период беременности

По мере развития зародыша функцию выработки прогестерона берет на себя плацента. Недостаток фермента приводит к и угрозе выкидыша.

При этом женщина ощущает болезненность в зоне малого таза, пояснице. В выделениях присутствуют . Утрожестан на ранних сроках беременности назначают в целях сохранения плода.

Даже если до зачатия яичники справлялись с продуцированием фермента, в случае угрозы прерывания беременности рекомендуется заместительная гормонотерапия.

Преимущество Утрожестана заключаются в том, что вводить препарат можно интравагинально. Поэтому курс лечения будет эффективным даже при сильном токсикозе.

Нередко Утрожестан во время беременности назначают в профилактических целях, если до этого момента у женщины уже было несколько выкидышей либо предыдущая беременность сопровождалась .

Принимать Утрожестан в случае угрозы прерывания беременности следует весь первый триместр беременности.

В случае истмико-цервикальной недостаточности курс может продлиться до 20-ти недель.

Пить Утрожестан при беременности следует по 2-3 капсулы в день, содержащие по 200 г активного вещества. То есть максимальная доза растительного прогестерона составляет 600 мг в сутки.

Если терапия неэффективна, суточное количество Утрожестана может быть увеличено до 800 мг.

Иногда Утрожестан в свечах назначают во 2-3 триместре беременности в комплексной терапии по снижению тонуса матки. На поздних сроках беременности препарат водиться интравагинально 1 раз в сутки на ночь. Может применяться до 34-36 недель.

Свечи Утрожестан, назначенные при беременности, быстро всасываются, обеспечивая постоянную концентрацию фермента в плазме. Однако женщины сами порой отказываются от лечения, ссылаясь на неудобство введения капсул.

Отмена препарата чаще всего происходит после 12-ой недели и проводится постепенно.

Отменять Утрожестан при беременности можно по следующей схеме: в течение недели пить по 200 мг на ночь, далее неделю по 100 мг 1 раз в день и еще 7 дней по 100 мг через день.

К побочному действию Утрожестана можно отнести сонливость, головокружение, аллергию.

Кроме того, многие беременные отмечают увеличение светлых выделений, после введения Утрожестана вагинально. или , без запаха, похожие на .

Также интравагинальное введение способно вызвать жжение в области влагалища. Подобный симптом может быть признаком вагинита.

О подобной симптоматике следует сообщить гинекологу. В этом случае необходимо снизить дозировку препарата либо заменить его аналогом.

Форма выпуска

Производят таблетки Утрожестан в виде мягких капсул округлой формы с желтоватым оттенком.

В каждой капсуле находится маслянистая жидкость однородной консистенции. В одной капсуле может содержаться 100 либо 200 мг вещества.

В качестве вспомогательных компонентов используют желатин, глицерол, соевый лецитин, а также титана диоксид и масло арахиса.

Упакованы капсулы в блистеры, каждый из которых может содержать 7 или 15 капсул. В картонной упаковке содержится 2 блистера. По рекомендации врача принимают капсулы перорально, запивая водой, либо вводят в область влагалища.

При пероральном приеме повышение концентрации фермента отмечается в течение 1-го часа. Максимальный уровень выявляется на протяжении 1-3-х часов.

При введении в область влагалища всасывание препарата происходит постепенно.

Максимальная концентрация достигается спустя 2-6 часов. Необходимый уровень прогестерона сохраняется в течение суток при 2-кратном использовании капсул с дозировкой 100 мг.

Введение в количестве 200 мг в сутки соответствует уровню прогестерона при нормальном течении 1-го триместра. Как и при пероральном приеме выводится из организма с мочой.

Стоимость

Кому противопоказан препарат

Не рекомендуется принимать Утрожестан, если у женщины выявлен острый тромбофлебит либо повышена склонность к тромбозам.

Противопоказаниями также являются: гиперчувствительность к ингредиентам, с невыявленной причиной, онкология органов репродуктивной системы, порфирия, заболевания печени, неполный аборт.

При заболеваниях печени использовать Утрожестан можно интравагинально. При вскармливании малыша прием препарата осуществляется только по назначению врача.

Аналоги

Если по каким-либо причинам применение Утрожестана невозможно, препарат заменяют структурными аналогами:

• Ипрожин - выпускается капсулами с содержанием активного вещества 100 мг;
• Крайнон - выпускается в форме геля, в 1-м аппликаторе содержание активного вещества - 90 мг;
• Праджисан - капсулы с содержанием 100 мг фермента;
• Прожестожель - гель в тубах по 80 г, в тубе содержится 800 мг прогестерона;
• Прогестерон - в виде раствора для инъекций, ампулы 1 и 2,5%.
• - таблетки в оболочке с содержанием прогестерона 10 мг.

В отличие от большинства аналогов Утрожестан может использоваться так, как удобно самой женщине. Кроме того, препарат производят из растительного сырья, что существенно повышает его безопасность и усвоение.

Гестаген

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия (без видимого разделения фаз).

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное - 298 мг, лецитин соевый - 2 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 153.76 мг, глицерол - 62.9 мг, титана диоксид - 3.34 мг.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, идентичен естественному гормону желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, способствует образованию нормального эндометрия, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию . Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация прогестерона в крови постепенно повышается в течение первого часа, C max в плазме крови отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

Показания

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

пероральный путь введения:

— угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;

— синдром предменструального напряжения;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

вагинальный путь введения:

— ЗГТ при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

— предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— преждевременная менопауза;

— ЗГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Противопоказания

— тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;

— тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

— кровотечения из влагалища неясного генеза;

— неполный аборт;

— порфирия;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;

— тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительности.

Дозировка

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При ЗГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При ЗГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан применяют в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции в течение I и II триместров беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела, острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение:

В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

В случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

В перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Особые указания

Препарат Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

Применение препарата Утрожестан с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

В состав препарата Утрожестан входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Влияние на способность к вождению автотр анспорта и управлению механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Назначается в качестве заместительной терапии, когда дефицит гормона приводит к невынашиванию беременности. Капсулы Утрожестана могут приниматься перорально или интравагинально. Препарат не подходит для самолечения, так как оказывает влияние на весь гормональный фон женщины. Точная дозировка и необходимый курс лечения назначаются только врачом.

Лекарственная форма

Капсулы для приема внутрь и введения во влагалище по 100 и 200 мг.
Описание и состав

Капсулы мягкие, поверхность их блестящая, желтоватого цвета. Капсулы по 100 мг круглые, по 200 мг - овальные. Внутри них содержится масляная беловатая однородная суспензия без заметной визуально границы фаз.

Активным веществом препарата является натуральный микронизированный. В капсулах по 100 мг, содержится 100 мг действующего вещества, по 200 мг - 200 мг.

В качестве дополнительных компонентов они содержат Е476 и подсолнечное масло.

В состав оболочки капсул входят:

• желатин;
• титановые белила;
• глицерин.

Фармакологическая группа

Активное вещество Утрожестана - гормон желтого тела. Он связывается с рецепторами, локализованными на поверхности клеток органов-мишеней. Он проникает в их ядро, активирует ДНК, стимулирует продуцирование РНК.

Помогает перейти эндометрию из стадии пролиферации, которая вызывается фоллитропином, в секреторную фазу. После соединения яйцеклетки со сперматозоидом способствует переходу эндометрия в состояние, которое позволяет развиваться зародышу. Уменьшает возбудимость и сократимость миометрия и мускулатуры яйцеводов, активирует развитие концевых элементов молочной железы, рост секреторного отдела ее ацинусов, активирует лактацию.

Воздействует на протеинлипазу, в результате увеличиваются запасы липидов, повышается усвоение глюкозы, в печени накапливается гликоген. Повышает продуцирование гонадотропинов гипофиза, уменьшает уровень азота в крови и увеличивает его выведения и с мочой.

При приеме внутрь действующее вещество всасывается из ЖКТ. Его содержание в плазме крови медленно возрастает в течение первого часа и достигает максимума через 1-3 часа после приема.

При интравагинальном введении быстро всасывается и депонируется в матке. Высокое содержание активного вещества наблюдается через 1 час после введения. Максимальный его уровень в плазме крови отмечается через 2-6 ч после введения.

При введении медикамента в суточной дозировке минимум 200 мг уровень соответствует I триместру беременности.

В организме препарат подвергается метаболизму.

Выводится через почки.

Показания

Утрожестан прописывают при дефиците у женщин.

Вовнутрь Утрожестан прописывают, если диагностировано:

• бесплодие, развившееся на фоне лютеиновой недостаточности;
• нарушения менструального цикла, вызванные нарушением овуляции или ее отсутствием;
• фиброзно-кистозная болезнь;
• преклимакс;
• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пред- и климактерический период (в комплексе с эстрогенсодержащими медикаментами).

Интравагинально его выписывают, если наблюдается:

• ранняя менопауза;
• поддержка второй фазы при подготовке к ЭКО, в спонтанном или вызванном месячном цикле;
• ЗГТ (в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами);
• бесплодие, вызванное нехваткой .

Показания к применению при беременности

Интравагинально во время вынашивания ребенка препарат прописывают:

• ЗГТ при недостатке , спровоцированном отсутствием яичников (донация ооцитов);
• если наблюдается угроза выкидыша или с целью предупреждения привычного выкидыша из-за дефицита ;
• для предупреждения досрочных родов у беременных из группы риска (с укороченным цервикальным каналом, невынашиванием беременности в анамнезе).

Противопоказания

Капсулы Утрожестан нельзя прописывать, если у пациентки:

• непереносимость состава медикамента;
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• рак груди и репродуктивных органов или подозрение на него;
• кровоизлияния в мозг, в том числе и в анамнезе;
• тромбоз и эмболия вен, тромбофлебит;
• порфирия.

Лекарство нельзя назначать внутрь при тяжелых патологиях печени.

Перорально его нужно принимать с осторожностью, если пациентка страдает такими патологиями как:

• заболевания ССС;
• высокое давление;
• хроническая почечная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• эпилепсия;
• мигренозные боли;
• депрессивное состояние;
• повышенный уровень холестерина в крови;
• нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести;
• фотосенсабилизация.

Противопоказания при беременности

При беременности Утрожестан допускается применять только вагинально. Его запрещено назначать, когда наблюдается неполный аборт.

Способ применения и дозы

Длительность терапии зависит от клинической картины патологии.

При приеме внутрь капсулы нужно запивать водой.

Как правило, при недостаточности суточная дозировка медикамента варьирует от 200 до 300 мг, принять которую нужно за 2 раза (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (ПМС, болезненные месячные, преклимакс) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При ЗГТ в предклимактерический период одновременно с эстрогенами Утрожестан нужно применять в суточной дозировке 200 мг на протяжении 12 дней.

При ЗГТ во время постменопаузы в непрерывном режиме его надо применять в дозировке 100-200 мг с 1-го дня приема эстрогенов. Дозировка подбирается индивидуально.

Схемы лечение во время беременности

Препарат применяется интарвагинально.

При этом капсулы вводят глубоко во влагалище.

Для профилактики преждевременных родов беременным из группы риска (с укороченной шейки матки, предыдущими беременностями, которые закончились невынашиваем) препарат, как правило, прописывают в дозировке 200 мг на ночь, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Утрожестан может спровоцировать снижение толерантности к глюкозе, в результате чего увеличиться потребность в инсулине или других сахаропонижающих медикаментах у пациенток, страдающих .

При интравагинальном применении взаимодействие Утрожестана с другими медикаментами не оценивалось. Не стоит одновременно вставлять другие лекарственные средства во влагалище, во избежание нарушения высвобождения и всасывания .

Особые указания

Утрожестан нельзя принимать одновременно с пищей, так как в этом случае повышает биодоступность .

Нужно наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и при развитии тяжелой ее формы на фоне лечения, надо отменить терапию.

Пациентки, страдающие сердечно-сосудистыми патологиями должны регулярно наблюдаться врачом.

При продолжительной терапии нужно проходить медицинские осмотры и в случае выявления отклонений от нормальных показателей или холестатической желтухи лечение надо прервать.

Согласно статистике более 50% случаев выкидышей на ранних сроках связаны с генетическими нарушениями, инфекциями и механическими повреждениями. Применение в этих случаях может лишь задержать отторжение и эвакуацию нежизнеспособного плода.

При назначении ЗГТ с эстрогенами во время перименопаузы принимать Утрожестан нужно минимум 12 дней менструального цикла.

При непрерывной ЗГТ в постменопаузе принимать Утрожестан стоит с 1-го дня приема эстрогенов.

На фоне ЗГТ возрастает вероятность развития венозной тромбоэмболии, ишемического инсульта и ИБС.

Из-за риска появления тромбоэмболических осложнений стоит прервать терапию, если наблюдаются:

• зрительные нарушения (ослабление зрения, пучеглазость, двоение в глазах), сосудистые поражения сетчатки;
• мигренозные боли;
• тромбоз и эмболия вен.

Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под постоянным наблюдением.

При ЗГТ у пациенток старше 65 лет повышается риск развития деменции.

Перед началом ЗГТ и во время ее проведения пациентка регулярно должна проходит обследование с целью обнаружения противопоказаний к ее проведению.

Лечение Утрожестаном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов:

• показатели функции печени, щитовидки;
• свертываемость крови;
• концентрацию прегнандиола.

При приеме препарата внутрь нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Передозировка

• сонливость;
• расстройство менструального цикла (его укорочение, боли при месячных);
• головокружение;
• эйфория.

У некоторых женщин даже средняя терапевтическая дозировка может оказаться чрезмерной из-за непостоянной выработки в организме, гиперчувствительности к медикаменту или очень низкого уровня эстрадиола.

• при появлении сонливости или головокружения нужно снизить суточную дозировку или назначить прием медикамента на ночь в течение 10 дней менструального цикла;
• при укорочении месячного цикла или появлении «мажущих» кровянистых выделений стоит перенести начало терапии на более поздний день цикла (к примеру, на 19-й день вместо 17-го);
• во время перименопаузе и при заместительной гормональной терапии в постменопаузе следует убедиться, что уровень эстрадиола является оптимальный.

В случае необходимости при передозировке назначают симптоматическую терапию.

Условия хранения

Капсулы Утрожестан нужно хранить в месте недоступном для детей при t не выше 25 градусов. Срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги

Вместо Утрожестана можно принимать следующее лекарства:

1. Ванэл - испанский препарат, который является полным аналогом Утрожестана. Выпускается он в капсулах для орального приема и вагинального введения. Лекарственное средство может применяться во время беременности. Ванэл нельзя лицам моложе 18 лет и при грудном вскармливании.
2. Ипрожин - итальянский медикамент, который в качестве активного вещества содержит . Производится он в капсулах, принимаемых внутрь и вставляемых во влагалище. Их разрешено использовать во время вынашивания плода. Препарат нельзя детям и матерям, кормящим грудью.
3. - отечественный медикамент, который выпускается в виде масляного инъекционного раствора. Уколы препарата нужно делать в мышцу. Они противопоказаны детям, во II и III триместре, во время грудного вскармливания.
4. - индийский медикамент, который является полным аналогом препарата Утрожестан. Продается он в виде геля и капсул, которые с осторожностью можно беременным и кормящим.

Цена препарата

Стоимость Утрожестана составляет в среднем 412 рубля. Цены колеблются от 356 до 489 рублей.

Гестагенным лекарством, применяющимся в терапии бесплодия, является Утрожестан. Инструкция по применению указывает, что таблетки, капсулы 100 мг и 200 мг назначают в гинекологической практике. Врачи — гинекологи указывают, что лекарство помогает в терапии бесплодия, привычного выкидыша, при планировании беременности и в менопаузе у женщин.

Форма выпуска и состав

Выпускают Утрожестан в форме капсул: с блестящей поверхностью, мягкие желатиновые, желтоватого цвета, овальные (200 мг) или круглые (100 мг). Содержимое – масляная гомогенная беловатая суспензия без четкого разделения фаз (дозировка 100 мг – по 14 шт. в блистере, 200 мг – по 7 шт. в блистере).

В 1 капсуле содержатся: действующее вещество: прогестерон микронизированный – 100 или 200 мг и дополнительные компоненты: лецитин соевый, масло подсолнечное.

Капсулы препарата можно вводить интравагинально, что является аналогом формы в виде свечей.

Фармакологическое действие

Действие основано на активизации гормонов желтого тела, необходимых для стабильного развития оплодотворенной клетки. Утрожестан способствует уменьшению сократимости и возбудимости маточных труб и матки, а также, стимулирует развитие молочных желез.

Показания к применению

От чего помогает Утрожестан? Для чего его принимают внутрь? В акушерской практике Утрожестан применяется для предупреждения угрозы выкидыша или обычного выкидыша на фоне недостаточности лютеиновой фазы (НЛФ), а также для профилактики угрозы преждевременных родов.

Также пероральный прием препарата показан при ассоциированных с дефицитом прогестерона гинекологических нарушениях, включая ПМС, сбои менструального цикла (диз- или ановуляция), ФКБ молочных желез, предклимактерические состояния; бесплодие, причиной которого является лютеиновая недостаточность; ЗГТ у женщин с климактерическими расстройствами (в комбинации с эстроген-содержащими препаратами).

Показания к применению Утрожестана вагинально

Как свечи, Утрожестан применяется при:

• миоме матки;
• для поддержания фазы желтого тела в индуцированном/спонтанном цикле;
• ЭКО (для поддержания фазы желтого тела на стадии подготовки к оплодотворению яйцеклетки);
• наличии ограничений для перорального применения препарата или при его невозможности;
• заместительной гормонотерапии при нефункционирующих яичниках в рамках программы донации ооцитов;
• эндокринном бесплодии;
• эндометриозе;
• для профилактики обусловленного гестагенной недостаточностью спонтанного/привычного выкидыша.

Инструкция по применению Утрожестана

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Для приема внутрь

Утрожестан следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в сутки в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимальной (600 мг в сутки), разделенной на 3 введения.

Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней. Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение 1 и 2 триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в 1 и 2 триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Противопоказания

Абсолютные:

• период кормления грудью;
• тромбоэмболические нарушения (инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии), внутричерепное кровоизлияние или указания на эти состояния/заболевания в анамнезе;
• диагностированные/подозреваемые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
• возраст до 18 лет;
• неполный аборт;
• гиперчувствительность к любому из составляющих гестагенного препарата;
• кровотечения из влагалища невыясненной природы;
• тромбофлебит, тромбоз глубоких вен;
• тяжелые поражения печени, такие как гепатит, холестатическая желтуха, злокачественные опухоли печени, синдромы Ротора, Дубина – Джонсона (в настоящее время или в анамнезе) – только для перорального приема;
• порфирия.

Относительные (необходимо использовать Утрожестан с особой осторожностью и периодически наблюдаться врачом):

• депрессия;
• эпилепсия;
• функциональные нарушения печени легкой/средней степени тяжести;
• хроническая почечная недостаточность (ХПН);
• II–III триместры беременности;
• поражения сердечно-сосудистой системы;
• сахарный диабет;
• мигрень;
• фоточувствительность;
• гиперлипопротеинемия;
• бронхиальная астма;
• артериальная гипертензия.

Побочные явления

Побочные эффекты Утрожестана при пероральном применении наиболее часто проявляются в виде:

• аменореи;
• кровотечений, начинающихся в середине цикла;
• диареи или запора;
• акне;
• транзиторных головокружений;
• головной боли;
• сонливостьи;
• рвоты;
• изменения цикла менструальных кровотечений;
• мастодинии;
• зуда;
• холестатической желтухи.

В редких случаях может появляться тошнота.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Утрожестан показан к применению в 1 и 2 триместрах беременности. С осторожностью следует применять при беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Пациентам младше 18 лет использовать Утрожестан противопоказано ввиду отсутствия данных, подтверждающих его безопасность и эффективность у подростков и детей.

Особые указания

Утрожестан не является контрацептивом. Препарат нельзя принимать во время приема пищи – она увеличивает биодоступность прогестерона. С особой осторожностью прописывают Утрожестан пациентам, страдающим хронической почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сердечнососудистыми заболеваниями, эпилепсией, сахарным диабетом, мигренью, астмой, депрессией и гиперлипопротеинемией.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, мощно индуцирующие ферменты печени (противоэпилептические средства, барбитураты, Фенилбутазон, Гризеофульвин, Рифампицин, Спиронолактон) способствуют усилению метаболизма прогестерона в печени.

Отдельные антибиотики (в частности, тетрациклины, ампициллины) могут нарушать баланс кишечной микрофлоры, вследствие чего может изменяться энтерогепатический стероидный цикл.

Аналоги лекарства Утрожестан

По структуре определяют аналоги:

1. Праджисан.
2. Прожестожель.
3. Ипрожин.
4. Крайнон.
5. Прогестерон.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Утрожестан (капсулы 100 мг №28) в Москве составляет 408 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в защищенных от света и недоступных для детей местах при температуре не выше +25 C. Срок годности – 3 года.

Post Views: 179