Атака клонов. Производитель запрещённых БАДов для потенции остался лидером рынка
Не так давно медицинский рынок потряс самый большой за 15 лет скандал. Несколько месяцев некоммерческие структуры пытались добиться запрета на выпуск ряда БАД, которые влияют на половую систему мужчины, в частности – повышают потенцию. Вначале затянувшаяся ситуация выглядела, как обычное выяснение отношений между конкурентами, но позже стало ясно, что за этим скрываются финансовые проблемы, связанные с контролем оборота продукции. В условиях бездействия Роспотребнадзор раз и навсегда пошатнул свои позиции в глазах российских потребителей.
Когда в начале 2015 года общественность узнала, что в составе Сеалекса находится селективный ингибитор Тадалафил, название которого не было указано при государственной регистрации БАД, казался возможным лишь один вариант развития событий – быстрая реакция Роспотребнадзора, а также запрет производства и последующей реализации добавки. Тадалафил – это лекарственное соединение, созданное американскими фирмами Eli Lilly и Icos с целью лечения эректильной дисфункции. Его эффект в составе Сеалекса достигается за счет:
- активизации притока крови к органам малого таза
- частичного расслабления половых мышц
- увеличения сексуального влечения к своему партнеру
При частом использовании Тадалафил может нести прямую угрозу жизни, а в случае передозировки – стать причиной гибели человека. Среди менее опасных побочных реакций от приема БАД Сеалекс можно выделить: общее недомогание, острую головную боль, расстройство ЖКТ, изжогу, вздутие живота, озноб, повышение температуры тела.
Общественность потряс факт того, что регуляторы рынка не пытаются защитить их интересы. Могущественное, на первый взгляд, ведомство, которое имеет полномочия за один день закрыть рынок экспорта иностранной продукции, в сложившейся ситуации продемонстрировало полное бездействие. Представители структуры высказали мнение о том, что результаты анализа наличия ингибитора в составе Сеалекса являются нелегитимными. По их словам, из-за отсутствия четкой и законодательно утвержденной методики подтвердить это не реально. А если нет методики – то нет и Тадалафила.
Неизвестно сколько еще длилась бы эта ситуация, если бы в вопрос не вмешалась Ольга Голодец. В июле 2015 года на совещании у премьер-министра она озвучила целесообразность контроля рынка БАД, а также потребность проверки состава каждого из реализуемых продуктов. После этого прецедента Роспотребнадзор совместно с НИИ Питание РАН начал разрабатывать методику, а 30 января 2016 года заявил о ее официальном утверждении. Были проанализированы свойства афродизиаков и иных натуральных стимуляторов. Методика дает возможность установить наличие Тадалафила не только в содержимом капсулы Сеалекс, но и в ее оболочке, а также позволяет выявить уровень содержания иных незарегистрированных ингибиторов в группе БАД. Несмотря на схожесть, растительные компоненты и селективные ингибиторы группы ФДЭ-5 имеют существенные отличия в хроматографической картине. После этого случая в аптеках страны образцы продукции начали проходить повсеместную аккредитацию.
В Сеалексе Тадалафил был обнаружен в количестве от 10,00 до 11,40 миллиграмм (за капсулу). Основываясь на заявлении производителя об отсутствии в добавке синтетических веществ, был сделан вывод, что на медицинском рынке присутствует фальсификат. Поставщиков, которых уличили в фальсификации, начали бить тревогу, а эксперты подвергли сомнению экспертизу, которая была проведена всего за несколько дней. Защищать свои интересы производителям и дистрибьюторам довелось самим. Например, компания «РИА Панда», которая ранее занималась реализацией Сеалекса и ряда других БАД опубликовала результаты проведенного исследования. В соответствии с ними независимый научный центр РФ подтверждает факт отсутствия в продукции ингибитора. Представители Роспотребнадзора данное заявление никак не прокомментировали.
Отметим, что ранее регистрация Сеалекса была отменена в Казахстане и Беларуси. После изъятия нескольких сотен партий продукции власти прекратили сотрудничество с поставщиками и запретили рекламу в СМИ.
Роспотребнадзор против потенции. Служба запретила продажу биодобавок для мужчин «Сеалекс» и «Али капс». Указания изъять средства из оборота аптек были направлены всем дистрибьюторам. Ранее производитель БАДов — компания РИА «Панда» лишилась госрегистрации на препараты в Казахстане. Именно оттуда через ее дочернюю структуру добавки привозились в Россию, пояснила пресс-секретарь Роспотребнадзора Анна Брычева.
«По официальным данным Комитета по защите прав потребителей, в конце апреля этим ведомством отозвана государственная регистрация биологически активных добавок к пище "Сеалекс Форте" и "Али капс" производства ООО "ВИС". Таким образом, указанные биологически активные добавки к пище не могут находиться в обороте на территории всего Евразийского экономического союза. Роспотребнадзором приняты меры для изъятия из оборота указанной фальсифицированной продукции, даны указания об усилении надзора нашим территориальным органам и в аптечные сети», — пояснила «Коммерсантъ FM» Брычева.
Производитель биодобавок для мужчин отказывается признавать решение надзорных органов Казахстана. Никакой официальной информации об отзыве лицензий на препараты не поступало, заявил «Коммерсантъ FM» президент фармкомпании РИА «Панда» Дмитрий Дергачев. История с запретом «Сиалекса» и «Али капса» в Казахстане — это происки конкурентов, подчеркнул бизнесмен.
«Информация была получена нами от дистрибьюторов, дистрибьюторы получили информацию из рассылок компании Eli Lilly, которая точно совпала по времени с выходом этой информации на сайте Роспотребнадзора Казахстана. Eli Lilly является нашим конкурентом на рынке препаратов и БАДов. На наш официальный запрос в органы Казахстана мы не получили документа, на который на сегодняшний день ссылается сайт Роспотребнадзора Казахстана и Роспотребнадзора Российской Федерации. Хочу обратить особое внимание, что на сайте Казахстана указан номер государственной регистрации, по которому продукция никогда не производилась», — подчеркнул Дергачев.
По данным Роспотребнадзора, ранее в некоторых партиях «Сиалекса» и «Али капса» было обнаружено незаявленное при регистрации вещество — тадалафил. Такие уведомления поступали из надзорных органов Белоруссии и Армении. РИА «Панда» действительно была в числе тех производителей, которые сами нарушали условия конкуренции, уверен директор саморегулируемой организации производителей БАД Леонид Марьяновский.
«Ровно год назад мы закупили 29 продуктов различных производителей, и в 25 обнаружили тадалафил. Тадалафил запрещен к употреблению в составе биологически активных добавок к пище, как и любая другая фармацевтическая субстанция. Речь здесь шла не только о продуктах компании РИА "Панда" — были продукты из Малайзии, Китая, Соединенных Штатов. С одной стороны, это мошенничество, а с другой — недобросовестная конкуренция, то есть попытка сделать свои продукты более эффективными, нежели продукты конкурентов», — пояснил Марьяновский.
По данным аналитической компании DSM Group, в России продается около 4,5 тыс. биодобавок. На рынке работают более 700 производителей. Препараты «Сеалекс» и «Али капс» входят десятку лидеров по объему аптечных продаж. Фармкомпания РИА «Панда» занимает третье место в списке крупнейших производителей БАДов — ее доля на российском рынке составляет около 6%.
Рынок БАДов сотрясает самый большой за последние 10 лет скандал. Затянувшаяся история с обнаружением в самых продаваемых на российском рынке БАДах для потенции «Сеалекс» и «Аликапс» запрещенного вещества тадалафила, которая на первый взгляд представляется конкурентной склокой между производителями, на самом деле вскрыла системные проблемы в контроле за оборотом опасной продукции и развеяла миф о всемогуществе Роспотребнадзора.
Когда в мае 2015 года впервые стало известно об обнаружении в препаратах «Сеалекс» и «Аликапс» запрещенного тадалафила, сценарий развития событий казался единственно возможным - молниеносная реакция Роспотребнадзора, отзыв опасной продукции с рынка, наказание виновных. Но всесильный Роспотребнадзор, похоже, споткнулся о «Сеалекс».
Могущественное ведомство, славящееся тем, что может за день или даже час закрыть рынок для молдавских вин или голландских тюльпанов, в этой ситуации, кажется, продемонстрировало ранее не свойственную ему инертность и беспомощность.
Оказалось, что анализы сомнительной продукции на содержание тадалафила, которые во всем мире не один десяток лет являются общим местом, в России нелегитимны из-за отсутствия утвержденной специальной методики. А нет методики – нет тадалафила, а то, что каждый день угрозе подвергается здоровье сотен и тысяч российских мужчин, остается за скобками бюрократических формальностей.
Неизвестно, сколько еще вопрос с методикой находился бы в подвешенном состоянии, но вмешалась Ольга Голодец. Летом 2015 года на совещании у вице-премьера был поднят вопрос о нашумевшей проблеме с фальсифицированными БАДами, а сразу после совещания председатель комитета по охране здоровья Госдумы Сергей Калашников заявил, что готовит законопроект о передаче полномочий по контролю рынка БАДов от Роспотребнадзора в Росздравнадзор, который не просто будет регистрировать препараты, а проверять каждый из них на содержание лекарственных средств.
После этого Роспотребнадзор взялся за разработку методики, и 30 января 2016 года официально заявил о том, что документ разработан и официально утвержден.
О том, что официальная методика ничем не отличается от неофициальной, обнаружившей тадалафил еще в мае 2015 года, Роспотребнадзор, как можно понять, предпочел умолчать. И это понятно – ведь тогда надо было объяснять, почему на ее разработку потребовалось пять месяцев, в то время как опасная продукция продолжала беспрепятственно продаваться в российских аптеках. Как бы то ни было, теперь в России официально принят документ МУК 4.1.3331-16 «Методика измерения массовой доли синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым и масс-спектрометрическим детектированием», который позволяет безошибочно определить наличие в БАДах и пищевой продукции действующего синтетического вещества группы ИФДЭ-5 тадалафила. Пресс-секретарь Роспотребнадзора Анна Брычева официально подтвердила НГ, что принятая ведомством методика позволяет определить наличие тадалафила.
По данным «НГ», сразу после принятия официальной методики в соответствии с ней было проведено исследование, результаты которого были опубликованы 25 февраля 2016 года. Тадалафил был обнаружен в препарате «Сеалекс» в количестве от 10,0 до 11,4 мг на капсулу, в препарате «Аликапс» – от 3,9 до 12,4 мг на капсулу.
А месяцем раньше, 30 декабря 2015 года, в рамках заведенного уголовного дела по факту обнаружения тадалафила в БАДах, собственную экспертизу изъятых из аптек и дистрибьюторских сетей образцов провел Следственный комитет России. Проведенная экспертиза подтвердила содержание в «Сеалексе» и «Аликапсе» тадалафила.
На основании ее результатов Следственный комитет направил в Роспотребнадзор обращение с просьбой изъять с рынка «Сеалекс» и «Аликапс».
17 февраля 2016 года Минздрав Республики Беларусь принял постановление об отзыве с рынка «Сеалекса» и «Аликапса» в связи с обнаружением тадалафила. Тем не менее на момент подготовки материала Роспотребнадзор обращения Белоруссии по этому вопросу еще не видел. «Официально обращение Белоруссии к нам не поступало, соответственно, и ответить на вопросы относительно дальнейших действий пока не можем», – говорится в официальном ответе пресс-службы. Напомним, ранее в подобной ситуации в июле 2015 года, когда Минздравом Республики Беларусь было принято решение об отзыве «Тогкат Али Платинума», в котором также был обнаружен тадалафил, аналогичное решение принял и российский Роспотребнадзор. 29 июля 2015 года Роспотребнадзор России выпустил приказ о прекращении госрегистрации «Тогкат Али Платинума» и изъятии его из оборота.
То есть прецедент уже есть. Профессор, заведующий сектором уголовного права Института государства и права РАН Сергей Максимов считает, что при наличии свободных таможенных границ «меры по приостановке свободного обращения опасной продукции должны приниматься немедленно после получения официального уведомления о решении уполномоченного органа».
На примере этой истории мы становимся свидетелями очень нетипичного для российских реалий единства взглядов самых разных групп по интересам – общественных организаций, Следственного комитета, парламентариев. В противофазе удивительным образом, видимо, оказался единственный орган, который в другой ситуации первым бы встал во главе борьбы с недобросовестными производителями, – Роспотребнадзор.
«Возникает вопрос: почему Роспотребнадзор не выполняет своих прямых обязанностей, когда продается целый ряд БАДов, содержащих медицинскую формулу, и никаких мер для изъятия из продажи этих лекарств не предпринимается?» – задается вопросом Сергей Калашников. «Роспотребнадзор должен по закону наложить штрафы на производителей этих БАДов, применив КОАП и, конечно, запретить их продажу. Это поразительное бездействие Роспотребнадзора, если не преступное», – заключает он.
Неторопливость Роспотребнадзора в решении этого вопроса ставит вопрос о том, может ли сегодня защитить граждан России некогда всесильное ведомство. Ну а все громче звучащие обвинения в преступном бездействии от более серьезных обвинений в коррупции нередко отделяет лишь один шаг.
Что станет стимулом для ведомства под руководством Анны Поповой, чтобы наконец применить собственную методику, вынести официальный вердикт и поставить точку в этом скандале? Может быть, совещание у президента?
В России начался отзыв из аптек двух популярных биологически активных добавок (БАДов) для увеличения потенции - это «Сеалекс форте» (1–3 места по продажам в РФ) и «Али Капс» (7–8 места). Основанием послужило распоряжение Роспотребнадзора, в свою очередь, спровоцированное отзывом регистрации данных препаратов… Комитетом по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Казахстана. Таковы особенности экономики Таможенного союза.
Попробуем разобраться, что же произошло, почему популярные БАДы внезапно стали запрещенными.
Скрытая опасность
Союз профессиональных фармацевтических организаций («Эвалар», KRKA и т.д.) еще в 2015 году начал «охоту» на БАДы для борьбы с эректильной дисфункцией - в сентябре было возбуждено уголовное дело по факту фальсификации биодобавок в «Сеалексе» и «Али Капсе». Интересно, что соответствующую экспертизу союз произвел самостоятельно, по собственной инициативе.
Поводом для претензий стало обнаружение в некоторых партиях «Сеалекс форте» и «Али Капса» вещества тадалафил, не указанного в описании препарата. Производитель назвал эти партии фальшивкой - не беремся судить, но не исключено, что кто-то из конкурентов действительно выпустил подобную партию с целью провокации. А тадалафил, между прочим, может привести к инфаркту, утверждают врачи, не всегда добавляя при этом, что абсолютно все средства для укрепления потенции, то есть для прилива крови к определенному органу, являются внешним и нежелательным воздействием на сердечно-сосудистую систему.
Тадалафил - легальное, разрешенное в России вещество, которое, впрочем, действительно не входит в заявленный состав биодобавок «Сеалекс» и «Али Капс». Содержащие тадалафил препараты считаются лекарствами и продаются только по рецепту врача. Надо сказать, что производитель - санкт-петербургское ООО «ВИС» - действительно пытался зарегистрировать свои препараты как лекарства, и, по мнению бойцов за чистоту рынка, это является доказательством использования тадалафила в БАДах.
По законам детектива
Одновременно с этим началось давление общественников снизу. Алтайская региональная общественная организация «Центр защиты прав потребителей» подала иск к производителю добавок петербургскому ООО «ВИС» с целью запретить БАДы. Вероятно, алтайские общественники уже решили все остальные проблемы края, потому и пришлось обратить внимание на питерскую эрекцию.
После алтайской инициативы история приобрела детективный оттенок. На основании иска и вскрывшегося факта наличия тадалафила Роспотребнадзор опубликовал письмо, призывающее изъять из продажи «Сеалекс» и «Али Капс». А 5 апреля «в одном из барнаульских кафе» не называемый следствием житель Новосибирска якобы передал руководителю алтайских защитников прав потребителей 2 млн рублей в обмен на отзыв искового заявления к питерской фирме! Лиходатель задержан и отпущен под подписку о невыезде.
Забавно, что эта история активнее всего освещалась СМИ Сибирской медиагруппы, принадлежащей… компании «Эвалар». Что ж, объем продаж в стране БАДов для повышения потенции составляет около 10 млрд рублей в год, и борьба за этот рынок ведется всеми средствами.
Еще смешнее будет, если окажется, что казахстанский отзыв регистрации, ставший основанием для активных действий Роспотребнадзора, вообще не имеет никакой юридической силы: производитель утверждает, что под номерами отозванных документов данная продукция никогда не выпускалась.
Впрочем, еще одни партнеры по Таможенному союзу - белорусские защитники прав потребителей - запретили эти средства уже 3 марта 2016 года, даже не дожидаясь решения казахстанских регистраторов. При этом доказанных в суде случаев вреда здоровью от употребления данных БАДов нет. Впрочем, такие дела вообще неохотно принимаются к рассмотрению из-за сложностей с установлением истинных причин ухудшения состояния здоровья.
На войне как на войне
Тадалафил - дешевый и сердитый препарат, эффективность которого не подвергается сомнению, равно как и возможные побочные эффекты. Совсем не исключено, что производитель действительно добавлял его в свои БАДы, тем самым нарушая российские законы. БАДы становились эффективнее, продажи росли, но, поскольку покупатели не знали о наличии тадалафила, они могли не учитывать возможных негативных последствий. Когда правда вскрылась, производитель через «новосибирского анонима» попытался «порешать вопрос» полюбовно, как это принято в России повсюду, но недооценил кукловодов процесса.
В то же время форма давления кукловодов на производителя, суды и Роспотребнадзор - все это не оставляет сомнений, что перед нами инспирированное крупнейшими конкурентами вытеснение популярного товара с фармакологического рынка. Что ж, опасные БАДы отозваны, теперь дело за следствием и судебной системой. Если не будет «посадок» по факту фальсификации БАДов, можно с уверенностью сказать, что вся история - провокация от начала и до конца.
И тогда судить надо будет уже совсем других людей.
В мае из аптек иcчезли самые популярные средства - "Сеалекс форте" и "Али капс". Продавать их запретил Роспотребнадзор. Однако покупатели переключились на БАДы-клоны "Сеалекс форте плюс" и "Али капс плюс".
"Сеалекс форте" и "Али капс" в начале 2016 года возглавляли рейтинг БАДов (биологически активных добавок) для повышения потенции. По данным агентства DSM Group, которое мониторит продажи в аптеках, эти две добавки занимали 65% рынка (если считать в деньгах).
Но в мае у производителя - компании "РИА Панда" - начались проблемы. По распоряжению Роспотребнадзора из аптек. В ведомстве сообщали, что решение было принято после того, как Комитет по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Казахстана отозвал госрегистрацию обеих БАД. Именно на основании этих документов средства продавались на территории Евразийского экономического союза, включая Россию.
Причиной стало наличие в этих БАДах тадалафила - вещества, которое запрещено применять в биологически активных добавках (его можно использовать, к примеру, при изготовлении рецептурных лекарственных средств). Руководство "РИА Панды" происходящее "происками конкурентов".
В итоге конкуренты действительно улучшили свои позиции - это следует из данных DSM Group. Например, "Виардо" (производитель - ООО "Экология жизни") поднялся с четвёртой строчки в топ-10 на первую. Если в апреле выручка компании за проданные добавки составляла 13,5 млн рублей, то в июле она увеличилась до 14,5 млн рублей.
Также значительно - в 10 раз - улучшил свои позиции "Ловелас форте". В апреле БАД занимала менее одного процента рынка, сейчас - почти 11%. Выручка производителя - компании ООО "НПК Растительные ресурсы" - поднялась с 5 млн рублей до 22 млн рублей.
"РИА Панда" создала клонов
Однако "РИА Панда" по-прежнему занимает огромную часть рынка - 34,6%. Это удаётся компании благодаря БАД-клонам. Запретили "Сеалекс форте" - но зато есть "Сеалекс форте плюс". А вместо запрещённой "Али капс" можно купить "Али капс плюс".
Компания начала продавать "Сеалекс форте плюс" и "Али капс плюс" ещё в январе 2016 года, - рассказал руководитель службы стратегического маркетинга компании "РИА Панда" Сергей Кириллов.
В Роспотребнадзоре обе БАД с "плюсами" были зарегистрированы в сентябре 2015-го (копии сертификатов есть у Лайфа).
По данным DSM Group, если в апреле "РИА Панда" за БАД без "плюсов" получала выручку 105 млн рублей, то сейчас за БАД с "плюсом" в названии - 95 млн рублей.
Несмотря на похожие названия, добавки - разные по составу. Например, "Сеалекс форте" - это экстракты коры йохимбе, корня женьшеня, зелёного чая, корня лакрицы, плодов карликовой пальмы. В "Сеалекс форте плюс" также есть экстракты корня лакрицы, корня женьшеня и плодов карликовой пальмы, но там нет экстракта коры йохимбе, зато появляется экстракт корня эврикомы. Но покупатели смотрят, конечно, на бренд, а не ищут в энциклопедиях список свойств эврикомы.
Запрещённые БАДы до сих пор продаются
При этом купить запрещённые "Сеалекс форте" и "Али капс" тоже можно.
По информации DSM Group, в июне было продано 7 тысяч упаковок запрещённой "Али капс", в июле - 1,8 тысячи упаковок. В DSM Group предположили, что аптеки продают остатки, а в "РИА Панде" сказали, что не знают, почему фиксируются продажи.
Данных о продаже в аптеках запрещённой "Сеалекс форте" у DSM Group нет. Но Лайф проверил: в интернет-аптеках есть обе запрещённые добавки. На портале apteka-for-men.ru мы без труда заказали "Али капс".
Да, это именно старый "Али капс", - сказала координатор сайта. - Да, в обычных аптеках трудно найти. Будут ли новые поставки - неизвестно.
А на сайте vitaminas.ru мы легко нашли и заказали "Сеалекс форте". На вопрос о законности продажи координатор сайта ответила:
Мы никаких официальных документов не получали. Нам поставщик сказал, что на наше усмотрение мы можем продавать. Там с мая какие-то проблемы, но отозвали их вроде только в Казахстане. Поэтому не волнуйтесь, продавать его не запрещено.
Ждать ли возвращения добавок "Сеалекс форте" и "Али капс" в легальное поле? Как рассказал Дмитрий Дергачёв, "РИА Панда" намерена доказать, что претензии к её БАД были необоснованны - в том числе через суд. Он продолжает настаивать, что все проблемы - из-за происков конкурентов.
Рынок растёт, потому что потенция падает
В целом объём рынка БАД для мужской потенции немного вырос - в апреле он был равен 178 млн, в июле - 206 млн рублей.
Конечно, после исчезновения лидеров рынка мы можем предположить, что другие производители активизировались и начали активно работать, чтобы занять нишу "Сеалекса" и "Али капса", - сказал директор некоммерческого партнёрства "Производители биодобавок" Леонид Марьяновский. - Скорее всего, из-за этого и растёт рынок.
Сексолог Владимир Файнзильберг считает, что у производителей БАДов для повышения мужской потенции есть вполне реальные причины бороться за потребителя.
В наше время, когда не самые лучшие продукты, экология плохая, а если ещё употреблять табак, алкоголь и наркотики, мужчины уже после 35 лет теряют сексуальную силу. Лекарственные препараты для повышения потенции (например, "Виагра") имеют очень много побочных эффектов. А БАДы, если не принесут пользы, то хотя бы точно не навредят. Поэтому они очень популярны, и эта популярность пройдёт очень нескоро.
При этом ранее президент Профессионального объединения врачей-сексологов Евгений Кульгавчук , что эффективность БАДов не доказана.
Поскольку БАДы не проходят таких клинических испытаний, как фармпрепараты, многие из них являются пустышками и работают в формате плацебо, - сказал президент Профессионального объединения врачей-сексологов Евгений Кульгавчук. - Другие же могут оказывать непредсказуемый эффект.
