Iš ko pagamintas utrogestanas? Utrozhestan - oficialios naudojimo instrukcijos, analogai

Atstovavimas:
BEZEN HELSKEA ATX kodas: G03DA04 Rinkodaros teisės turėtojas:
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL,
progesteronas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Minkštos želatinos kapsulės, apvalios, blizgios, gelsvos; kapsulių turinys yra riebi balkšva homogeninė suspensija be matomo fazių atsiskyrimo. 1 dangtelis.
natūralus mikronizuotas progesteronas 100 mg

15 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Kapsulės yra minkštos želatinos, ovalios, blizgios, gelsvos; kapsulių turinys yra riebi balkšva homogeninė suspensija be matomo fazių atsiskyrimo. 1 dangtelis.
progesteronas natūralus mikronizuotas 200 mg

Pagalbinės medžiagos: žemės riešutų aliejus, sojų lecitinas, želatina, glicerolis, titano dioksidas.

7 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Klinikinė-farmakologinė grupė: Gestagenas

Registracijos Nr.:
kepurės. 100 mg: 30 vnt. - LS-000186, 05-04-22
kepurės. 200 mg: 14 vnt. - LS-000186, 05-04-22
Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis ir gamintojo patvirtintomis 2009 m. leidimu.
Farmakologinis poveikis | Farmakokinetika | Indikacijos | Dozavimo režimas | Šalutinis poveikis | Kontraindikacijos | Nėštumas ir žindymo laikotarpis | Specialios instrukcijos | Perdozavimas | vaistų sąveika| Išdavimo iš vaistinių sąlygos | Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas
farmakologinis poveikis

progestacinis vaistas. Progesteronas, veiklioji vaisto Utrozhestan medžiaga, yra geltonkūnio hormonas. Prisijungdamas prie receptorių, esančių tikslinių organų ląstelių paviršiuje, jis prasiskverbia į branduolį, kur aktyvuoja DNR ir stimuliuoja RNR sintezę.

Jis skatina gimdos gleivinės perėjimą iš folikulinio hormono sukeltos proliferacijos fazės į sekrecijos fazę. Po apvaisinimo jis prisideda prie perėjimo į būseną, būtiną apvaisinto kiaušinėlio vystymuisi. Sumažina gimdos raumenų jaudrumą ir susitraukiamumą ir kiaušintakiai, skatina pieno liaukos galinių elementų vystymąsi.

Stimuliuodamas baltymų lipazę, jis didina riebalų atsargas, didina gliukozės panaudojimą. Didindamas bazinio ir stimuliuojamo insulino koncentraciją, jis prisideda prie glikogeno kaupimosi kepenyse, padidina hipofizės gonadotropinių hormonų gamybą; mažina azotemiją, padidina azoto išsiskyrimą su šlapimu.

Aktyvina sekrecinės pieno liaukų acini dalies augimą, skatina laktaciją.

Skatina normalaus endometriumo susidarymą.

Farmakokinetika

Vartojant per burną

Siurbimas

Mikronizuotas progesteronas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Progesterono koncentracija kraujo plazmoje palaipsniui didėja per pirmąją valandą, Cmax stebima 1-3 valandas po nurijimo.

Progesterono koncentracija kraujo plazmoje padidėja nuo 0,13 ng/ml iki 4,25 ng/ml po 1 valandos, iki 11,75 ng/ml – po 2 valandų ir yra 8,37 ng/ml po 3 valandų, 2 ng/ml – po 6 valandų. valandų ir 1,64 ng / ml - po 8 valandų.

Metabolizmas

Pagrindiniai metabolitai, kurie nustatomi kraujo plazmoje, yra 20-alfa-hidroksi-delta-4-alfa-pregnanolonas ir 5-alfa-dihidroprogesteronas.

veisimas

Jis išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu, iš kurių 95 % yra su gliukuronu konjuguoti metabolitai, daugiausia 3-alfa-pregnanediolis ir 5-beta-pregnanediolis (pregnanediolis).

Šie metabolitai, kurie nustatomi kraujo plazmoje ir šlapime, yra panašūs į medžiagas, susidarančias fiziologinės geltonkūnio sekrecijos metu.

Vartojant intravaginaliai

Siurbimas

Absorbcija vyksta greitai, progesteronas kaupiasi gimdoje. Aukštas progesterono kiekis stebimas praėjus 1 valandai po vartojimo. Progesterono Cmax plazmoje pasiekiamas praėjus 2-6 valandoms po vartojimo. Įvedus vaistą po 100 mg 2 kartus per dieną, vidutinė koncentracija išlieka 9,7 ng / ml 24 valandas.

Vartojant didesnes nei 200 mg per parą dozes, progesterono koncentracija atitinka pirmąjį nėštumo trimestrą.

Metabolizmas

Jis metabolizuojamas daugiausiai susidarant 3-alfa-pregnanedioliui ir 5-beta-pregnanedioliui. 5-beta-pregnanolono kiekis plazmoje nepadidėja.

veisimas

Jis išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu, pagrindinė dalis yra 3-alfa-pregnanediolis ir 5-beta-pregnanediolis (pregnanediolis). Tai patvirtina nuolat didėjanti jo koncentracija (Cmax 142 ng / ml po 6 valandų).

Indikacijos

Sąlygos, susijusios su progesterono trūkumu, įskaitant:

peroraliniam vartojimui

- priešmenstruacinės įtampos sindromas;

- menstruacinio-kiaušidžių ciklo pažeidimai dėl ovuliacijos ar anovuliacijos pažeidimo;

— fibrocistinė mastopatija;

- premenopauzė;

- menopauzės pakaitinė hormonų terapija (kartu su estrogeniniais vaistais).

intravaginaliniam vartojimui

- pakaitinė hormonų terapija esant progesterono trūkumui, kai kiaušidės neveikia (nesant) (su kiaušialąsčių donoryste);

- liuteininės fazės palaikymas ruošiantis apvaisinimui in vitro;

- liuteininės fazės palaikymas spontaniškame arba sukeltame mėnesinių-kiaušidžių cikle;

- priešlaikinė menopauzė;

- pakaitinė hormonų terapija (kartu su estrogeniniais vaistais);

- nevaisingumas dėl liuteino nepakankamumo;

- įprastinio ar gresiančio aborto dėl progestino trūkumo prevencija;

- gimdos miomų profilaktika;

- Endometriozės profilaktika.

Dozavimo režimas

Gydymo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.

Vartojimo per burną būdas

Vaistas turi būti vartojamas per burną, užsigeriant vandeniu. Daugeliu atvejų, kai trūksta progesterono, Utrozhestan paros dozė yra 200–300 mg, padalyta į 2 dozes (ryte ir vakare).

Esant liuteininės fazės nepakankamumui (priešmenstruacinės įtampos sindromas, menstruacijų sutrikimai, fibrocistinė mastopatija, dismenorėja, premenopauzė), vaisto paros dozė yra 200 arba 400 mg, padalinta į 2 dozes (ryte ir vakare), 10-12 dienų ( paprastai 17–26 ciklo diena).

Taikant pakaitinę hormonų terapiją priešmenopauzėje, vartojant estrogenus, Utrozhestan vartojamas 200 mg per parą 10–12 dienų.

Intravaginalinis vartojimo būdas

Jei moterims, kurių kiaušidės neveikia (nėra) (kiaušinių donorystė), visiškai nėra progesterono, vaistas skiriamas į makštį gydant estrogenais po 200 mg per parą 13 ir 14 ciklo dienomis, po to 100 mg. 2 kartus per dieną nuo 15 iki 25 ciklo dienos, nuo 26 dienos ir nėštumo nustatymo atveju dozė didinama po 100 mg per dieną kiekvieną savaitę, pasiekiant didžiausią (800 mg per dieną), padalijus į 3 injekcijas. Ši dozė paprastai vartojama 60 dienų.

Norint išlaikyti lutealinę fazę apvaisinimo in vitro ciklo metu, rekomenduojama į makštį suleisti nuo 400 iki 800 mg per parą, pradedant nuo žmogaus chorioninio gonadotropino injekcijos dienos viso nėštumo metu.

Norint išlaikyti liuteininę fazę spontaniškame arba sukeltame mėnesinių-kiaušidžių cikle, kai nevaisingumas yra susijęs su geltonkūnio funkcijos sutrikimu, rekomenduojama į makštį skirti 200-300 mg per parą, pradedant nuo 17 ciklo dienos 10 dienų, vėluojant mėnesinėms ir diagnozavus nėštumą gydymas turi būti tęsiamas.

Esant aborto grėsmei arba siekiant išvengti įprastų abortų, atsirandančių dėl progesterono trūkumo, I ir II nėštumo trimestrais į makštį skiriama 200–400 mg per parą 2 dozėmis (ryte ir vakare).

Kapsulės įkišamos giliai į makštį.

Šalutinis poveikis

Iš centrinės nervų sistemos pusės: vartojant per burną - mieguistumas, trumpalaikis galvos svaigimas (1-3 valandos po vaisto vartojimo).

Iš šono dauginimosi sistema: vartojant per burną, labai retai - tarpmenstruacinis kraujavimas.

Kita: alerginės reakcijos.

Kontraindikacijos

- polinkis į trombozę;

- ūminis flebitas arba tromboembolija;

- neaiškios etiologijos kraujavimas iš lytinių takų;

- nepilnas abortas;

- porfirija;

- nustatyti arba įtariami piktybiniai pieno liaukų navikai;

- nustatyti arba įtariami lytinių organų piktybiniai navikai;

- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (vartoti per burną);

- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai vaistą reikia vartoti sergant širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, arterine hipertenzija, lėtiniu inkstų nepakankamumu, diabetas, bronchinė astma, epilepsija, migrena, depresija, hiperlipoproteinemija, III nėštumo trimestre ir žindymo laikotarpiu.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Utrozhestan skirtas vartoti I ir II nėštumo trimestrais.

Atsargiai vartoti III nėštumo trimestrą (dėl kepenų funkcijos sutrikimo pavojaus) ir žindymo laikotarpiu.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Vaisto vartojimas esant porfirijai, sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (vartojimui per burną) yra kontraindikuotinas.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, vaistas vartojamas atsargiai.

Specialios instrukcijos

Utrozhestan negalima vartoti kontracepcijai.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Vartojant vaistą viduje, reikia būti atsargiems užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Perdozavimas

Šalutinis poveikis dažniausiai rodo perdozavimą ir išnyksta spontaniškai sumažinus vaisto dozę.

vaistų sąveika

Vartojant kartu, Utrozhestan sustiprina diuretikų, antihipertenzinių vaistų, imunosupresantų, antikoaguliantų poveikį.

Utrozhestan sumažina laktogeninį oksitocino poveikį.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Kartais moteris negali pastoti ar pagimdyti vaiko. Nevaisingumo ir persileidimo priežastis dažnai slypi hormonų pusiausvyros sutrikime – nepakankama progesterono gamyba.

Tokiu atveju išsigelbėjimas gali būti Utrozhestan - vaisto, kuris gali normalizuoti hormonų pusiausvyrą, paskyrimas.

Kiaušidėse gaminamas specialus hormonas, būtinas nėštumo pradžiai, normaliam vaisiaus vystymuisi ir išsaugojimui, taip pat taisyklingai gimdymo eigai.

Jei hormono gaminamas nepakankamai, skiriamas gydymas hormoniniais preparatais.

Utrozhestanas yra augalinis fermento, kurį gamina geltonkūnis, analogas.

Vaisto formulė yra visiškai identiška progesterono molekulėms. Todėl vaistas turi tokį patį poveikį moters organizmui kaip ir natūralus hormonas.

Indikacijos:

• fibrocistinė mastopatija;
• gamybos pažeidimas arba trūkumas;
• pakaitinės hormonų terapijos poreikis – vartojamas menopauzės metu, kiaušialąsčių donorystėje, jei nustatomas fermentų trūkumas;
• progesterono fazės palaikymas – sukelto ar spontaniško ciklo atveju, prieš IVF, esant nevaisingumui;
• prevencinis gydymas – susijęs su nepakankama progesterono gamyba, su rizika susirgti endometrioze, taip pat fibroma.

Hormono vartojimo schema ir trukmė, rekomenduojama dozė labai priklauso nuo bendros paciento būklės.

Taigi, geriamojo arba intravaginalinio vartojimo trukmė yra:

• fibrocistinė mastopatija, pakaitinė hormonų terapija, dismenorėja - 10-12 dienų;
• kiaušinėlių donorystė, progesterono trūkumas dėl neveikiančių kiaušidžių - 2 mėnesiai;
• progesterono fazės palaikymas IVF metu - pagal individualias indikacijas vartojimo kursas gali tęstis visą nėštumo laikotarpį.

Augalinis hormonas gali būti skiriamas kartu su raminamaisiais ar antispazminiais vaistais. Nerekomenduojama vartoti Utrozhestan atskirai.

Dažniausiai Utrozhestan skiriamas, jei ilgą laiką nėra nėštumo, kuris yra susijęs su hormonų disbalansu.

Nepakankamos progesterono gamybos požymiai gali būti gimdos hiperplazija, menstruacijų sutrikimai, cistinių darinių atsiradimas.

Papildomos hormono dozės įvedimas į organizmą pašalina problemą ir padeda pastoti. Gydymo Utrozhestan režimas kuriamas individualiai .

Tačiau vaisto instrukcijose minima, kad vidutinė dozė yra 200–400 mg per dieną. Jei pastojote, gydytojas gali nutraukti vaisto vartojimą. Dozę reikia mažinti palaipsniui, kas 3 dienas suvartojama 50 mg.

Esant nevaisingumui, kurį sukelia sutrikęs funkcionalumas ir geltonkūnio susidarymas, rekomenduojama vaisto leisti į makštį.

Kapsulės skiriamos nuo 17 ciklo dienos. Kurso trukmė – 10 dienų. Net jei nėštumas nustatomas Utrozhestan fone, gydymą reikia tęsti.

Vaistas aktyvina sekrecinio endometriumo gamybą, skatina gimdos gleivinę patekti į sekrecijos fazę ir paruošia organą kiaušinėlio implantacijai.

Vaisto dėka sumažėja gimdos raumenų audinio jaudrumas ir susitraukimo aktyvumas.

Būtinybė vartoti nėštumo metu

Vaisiui vystantis, placenta perima progesterono gamybą. Fermento trūkumas sukelia persileidimo grėsmę.

Tokiu atveju moteris jaučia skausmą dubens srityje, apatinėje nugaros dalyje. Yra išskyrų. Utrožestanas ankstyvos datos nėštumas skiriamas siekiant išsaugoti vaisius.

Net jei prieš pastojimą kiaušidės susidorojo su fermento gamyba, gresiančiam abortui rekomenduojama pakaitinė hormonų terapija.

Utrozhestan pranašumas yra tas, kad vaistas gali būti švirkščiamas į makštį. Todėl gydymo kursas bus veiksmingas net ir esant sunkiai toksikozei.

Dažnai Utrozhestan nėštumo metu skiriamas prevenciniais tikslais jei iki šio momento moteris jau patyrė kelis persileidimus arba buvo lydimas ankstesnio nėštumo.

Jei gresia nėštumo nutraukimas, Utrozhestan reikia vartoti visą pirmąjį nėštumo trimestrą.

Esant istminiam-gimdos kaklelio nepakankamumui, kursas gali trukti iki 20 savaičių.

Nėštumo metu Utrozhestan reikia gerti 2-3 kapsules per dieną, kuriose yra 200 g veikliosios medžiagos. Tai yra, didžiausia augalinio progesterono dozė yra 600 mg per dieną.

Jei gydymas neveiksmingas, Utrozhestan paros dozę galima padidinti iki 800 mg.

Kartais Utrozhestan žvakutėse skiriamas 2-3 nėštumo trimestrais kompleksinio gydymo metu, siekiant sumažinti gimdos tonusą. Įjungta vėlesnės datos nėštumo metu vaistas skiriamas į makštį 1 kartą per dieną naktį. Galima naudoti iki 34-36 savaičių.

Žvakės Utrozhestan, skiriamos nėštumo metu, greitai absorbuojamos, užtikrindamos pastovią fermento koncentraciją plazmoje. Tačiau pačios moterys kartais atsisako gydymo, remdamosi kapsulių įvedimo nepatogumais.

Vaisto atšaukimas dažniausiai įvyksta po 12-osios savaitės ir atliekamas palaipsniui.

Nėštumo metu Utrozhestan galite atšaukti pagal šią schemą: gerkite 200 mg naktį per savaitę, po to 100 mg 1 kartą per dieną savaitę ir 100 mg kas antrą dieną dar 7 dienas.

KAM šalutinis poveikis Utrozhestan gali būti siejamas su mieguistumu, galvos svaigimu, alergija.

Be to, daugelis nėščių moterų pastebi, kad po Utrozhestan įvedimo į makštį padaugėjo lengvų išskyrų. arba, bekvapis, panašus į.

Be to, intravaginalinis vartojimas gali sukelti deginimo pojūtį makšties srityje. Panašus simptomas gali būti vaginito požymis.

Apie tokius simptomus reikia pranešti ginekologui. Tokiu atveju būtina sumažinti vaisto dozę arba pakeisti jį analogu.

Išleidimo forma

Utrozhestan tabletės gaminamos apvalių minkštų kapsulių su gelsvu atspalviu pavidalu.

Kiekvienoje kapsulėje yra vienalytės konsistencijos aliejinis skystis. Vienoje kapsulėje gali būti 100 arba 200 mg medžiagos.

Kaip pagalbiniai komponentai naudojami želatina, glicerolis, sojų lecitinas, taip pat titano dioksidas ir žemės riešutų aliejus.

Kapsulės supakuotos į lizdines plokšteles, kurių kiekvienoje gali būti 7 arba 15 kapsulių. Kartono dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės. Gydytojui rekomendavus, kapsulės geriamos užgeriant vandeniu arba suleidžiamos į makšties sritį.

Vartojant per burną, per 1 valandą pastebimas fermento koncentracijos padidėjimas. Didžiausias lygis nustatomas per 1-3 valandas.

Įvedus į makšties sritį, vaisto absorbcija vyksta palaipsniui.

Didžiausia koncentracija pasiekiama po 2-6 valandų. Reikiamas progesterono lygis palaikomas per dieną 2 kartus vartojant kapsules, kurių dozė yra 100 mg.

Įvedimas 200 mg per parą atitinka progesterono lygį įprastu 1 trimestro eiga. Kaip ir vartojant per burną, jis pašalinamas iš organizmo su šlapimu.

Kaina

Kam vaistas yra kontraindikuotinas

Nerekomenduojama vartoti Utrozhestan, jei moteris serga ūminiu tromboflebitu arba yra padidėjęs polinkis į trombozę.

Kontraindikacijos taip pat yra: padidėjęs jautrumas sudedamosioms dalims dėl nenustatytos priežasties, reprodukcinės sistemos onkologija, porfirija, kepenų liga, nepilnas abortas.

Kepenų ligoms gydyti Utrozhestan galima vartoti intravaginaliai. Maitinant kūdikį, vaistas vartojamas tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Analogai

Jei dėl kokių nors priežasčių Utrozhestan vartoti neįmanoma, vaistas pakeičiamas struktūriniais analogais:

• Iprozhin - gaminamas kapsulėse, kurių veikliosios medžiagos kiekis yra 100 mg;
• Crinon - yra gelio pavidalu, 1-ame aplikatoriuje veikliosios medžiagos kiekis yra 90 mg;
• Prajisan - kapsulės, kuriose yra 100 mg fermento;
• Progestogelis - gelis tūbelėse po 80 g, mėgintuvėlyje yra 800 mg progesterono;
• Progesteronas - injekcinio tirpalo pavidalu, 1 ir 2,5% ampulės.
• - dengtos tabletės, kuriose yra 10 mg progesterono.

Skirtingai nuo daugelio analogų, Utrozhestan gali būti naudojamas taip, kad būtų patogu pačiai moteriai. Be to, vaistas gaminamas iš augalinių medžiagų, o tai žymiai padidina jo saugumą ir absorbciją.

Gestagenas

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės minkšta želatinė, apvali, blizgi, gelsva; kapsulių turinys yra riebi balkšva homogeninė suspensija (be matomo fazių atsiskyrimo).

Pagalbinės medžiagos: saulėgrąžų aliejus - 298 mg, sojų lecitinas - 2 mg.

Kapsulės apvalkalo sudėtis:želatina - 153,76 mg, glicerolis - 62,9 mg, titano dioksidas - 3,34 mg.

7 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Progesteronas, vaisto Utrozhestan veiklioji medžiaga, yra identiškas natūraliam geltonkūnio hormonui. Prisijungdamas prie receptorių, esančių tikslinių organų ląstelių paviršiuje, jis prasiskverbia į branduolį, kur aktyvuoja DNR ir stimuliuoja RNR sintezę.

Skatina gimdos gleivinės perėjimą iš proliferacijos fazės, kurią sukelia folikulinis hormonas estradiolis, į sekrecijos fazę. Po apvaisinimo jis prisideda prie perėjimo į būseną, būtiną apvaisinto kiaušinėlio vystymuisi. Sumažina gimdos ir kiaušintakių raumenų jaudrumą ir susitraukiamumą, skatina normalaus endometriumo susidarymą, skatina pieno liaukos galinių elementų vystymąsi, skatina laktaciją.

Stimuliuodamas baltymų lipazę, jis didina riebalų atsargas, didina panaudojimą. Didindamas bazinio ir stimuliuojamo insulino koncentraciją, jis prisideda prie glikogeno kaupimosi kepenyse, padidina hipofizės gonadotropinių hormonų gamybą; mažina azotemiją, padidina azoto išsiskyrimą su šlapimu.

Farmakokinetika

Vartojant per burną

Siurbimas

Mikronizuotas progesteronas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Progesterono koncentracija kraujyje palaipsniui didėja per pirmąją valandą, C max kraujo plazmoje stebimas 1-3 valandas po nurijimo. Progesterono koncentracija kraujo plazmoje padidėja nuo 0,13 ng/ml iki 4,25 ng/ml po 1 valandos, iki 11,75 ng/ml – po 2 valandų ir yra 8,37 ng/ml po 3 valandų, 2 ng/ml – po 6 valandų. valandos ir 1,64 ng / ml – 8 valandos po vartojimo.

Metabolizmas

Pagrindiniai metabolitai, kurie nustatomi kraujo plazmoje, yra 20-alfa-hidroksi-delta-4-alfa-pregnanolonas ir 5-alfa-dihidroprogesteronas.

veisimas

Jis išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu, iš kurių 95 % yra su gliukuronu konjuguoti metabolitai, daugiausia 3-alfa, 5-beta-pregnanediolis (pregnandionas). Šie metabolitai, kurie nustatomi kraujo plazmoje ir šlapime, yra panašūs į medžiagas, susidarančias fiziologinės geltonkūnio sekrecijos metu.

Vartojant intravaginaliai

Siurbimas ir paskirstymas

Absorbcija vyksta greitai, didelė progesterono koncentracija stebima praėjus 1 valandai po vartojimo. Progesterono Cmax plazmoje pasiekiamas praėjus 2-6 valandoms po vartojimo. Vartojant vaistą po 100 mg 2 kartus per dieną, vidutinė koncentracija išlieka 9,7 ng / ml 24 valandas. Vartojant didesnėmis nei 200 mg per parą dozėmis, progesterono koncentracija atitinka pirmąją nėštumo trimestrą.

Prie plazmos baltymų prisijungia 90%. Progesteronas kaupiasi gimdoje.

Metabolizmas

Jis metabolizuojamas daugiausiai susidarant 3-alfa, 5-beta-pregnanedioliui. 5-beta-pregnanolono koncentracija kraujo plazmoje nepadidėja.

veisimas

Jis išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu, pagrindinė dalis yra 3-alfa, 5-beta-pregnanediolis (pregnandionas). Tai patvirtina nuolat didėjanti jo koncentracija (C max 142 ng/ml po 6 val.).

Indikacijos

Progesterono trūkumas moterims:

peroralinis vartojimo būdas:

- grėsmingas abortas arba įprastinio aborto prevencija dėl progesterono trūkumo;

- priešmenstruacinės įtampos sindromas;

- menstruacinio ciklo sutrikimai dėl ovuliacijos ar anovuliacijos sutrikimų;

- fibrocistinė mastopatija;

- premenopauzė;

- pakeitimas hormonų terapija(PHT) peri- ir pomenopauzės metu (kartu su estrogenų turinčiais vaistais).

Makšties vartojimo būdas:

- PHT dėl progesterono trūkumo, kai kiaušidės neveikia (nėra) (kiaušinėlių donorystė);

- priešlaikinio gimdymo prevencija (prevencija) moterims, kurioms gresia pavojus (su gimdos kaklelio sutrumpėjimu ir (arba) anamneziniais duomenimis apie priešlaikinį gimdymą ir (arba) priešlaikinį membranų plyšimą);

- liuteininės fazės palaikymas ruošiantis apvaisinimui in vitro;

- liuteininės fazės palaikymas spontaniškame arba sukeltame mėnesinių cikle;

- priešlaikinė menopauzė;

- PHT (kartu su estrogenų turinčiais vaistais);

- nevaisingumas dėl liuteino nepakankamumo;

- grėsmingas abortas arba įprastinio aborto prevencija dėl progesterono trūkumo.

Kontraindikacijos

- giliųjų venų trombozė, tromboflebitas;

- tromboemboliniai sutrikimai (plaučių embolija, miokardo infarktas, insultas), intrakranijinis kraujavimas arba šių būklių / ligų anamnezė;

- neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;

- nepilnas abortas;

- porfirija;

- nustatyti arba įtariami piktybiniai pieno liaukų ir lytinių organų navikai;

- sunki kepenų liga (įskaitant cholestazinę gelta, hepatitą, Dubino-Džonsono sindromą, Rotoriaus sindromą, piktybinius kepenų navikus) šiuo metu arba anamnezėje;

- amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

- laktacijos laikotarpis maitinimas krūtimi);

- padidėjęs jautrumas progesteronui arba bet kuriai pagalbinei vaisto sudedamajai daliai.

Atsargiai vaistas turi būti vartojamas esant širdies ir kraujagyslių sistemos ligoms, arterinei hipertenzijai, lėtiniam inkstų nepakankamumui, cukriniam diabetui, bronchinei astmai, epilepsijai, migrenai, depresijai, hiperlipoproteinemijai, lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, jautrumui šviesai.

Dozavimas

Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į ligos pobūdį ir ypatybes.

Vartojimo per burną būdas

Vaistas vartojamas per burną, vakare prieš miegą, užsigeriant vandeniu. Daugeliu atvejų, kai trūksta progesterono, Utrozhestan paros dozė yra 200-300 mg, padalyta į 2 dozes (200 mg vakare prieš miegą ir 100 mg ryte, jei reikia).

At gresiančiam abortui arba siekiant išvengti pasikartojančio aborto dėl progesterono trūkumo I ir II nėštumo trimestrais skiriama 200–600 mg per parą. Tolesnis vaisto Utrozhestan vartojimas galimas taip, kaip nurodė gydantis gydytojas, įvertinęs nėščios moters klinikinius duomenis.

At liuteininės fazės nepakankamumas(priešmenstruacinės įtampos sindromas, fibrocistinė mastopatija, dismenorėja, premenopauzė) vaisto paros dozė yra 200 arba 400 mg 10 dienų (dažniausiai nuo 17 iki 26 ciklo dienos).

At PHT perimenopauzėje atsižvelgiant į estrogenų vartojimą, vaistas Utrozhestan skiriamas 200 mg per parą 12 dienų.

At PHT moterims po menopauzės nepertraukiamu režimu vaistas Utrozhestan vartojamas 100-200 mg doze nuo pirmosios estrogenų vartojimo dienos. Dozė parenkama individualiai.

Makšties vartojimo būdas

Kapsulės įkišamos giliai į makštį.

Priešlaikinio gimdymo prevencija (prevencija) rizikos grupės moterims(su trumpu gimdos kakleliu ir (arba) priešlaikiniu gimdymu ir (arba) priešlaikiniu membranų plyšimu): Įprasta dozė yra 200 mg prieš miegą, nuo 22 iki 34 nėštumo savaitės.

Visiškas progesterono trūkumas moterims, kurių kiaušidės neveikia (nėra). (kiaušinių donorystė): esant estrogenų terapijai, 100 mg per parą 13 ir 14 ciklo dienomis, po to - 100 mg 2 kartus per dieną nuo 15 iki 25 ciklo dienos, nuo 26 dienos ir nėštumo atveju. dozė didinama po 100 mg per parą kiekvieną savaitę, iki didžiausios 600 mg paros dozės, padalytos į 3 dozes. Nurodyta dozė paprastai taikoma 60 dienų.

Liutealinės fazės palaikymas in vitro apvaisinimo ciklo metu: I ir II nėštumo trimestrais rekomenduojama vartoti nuo 200 iki 600 mg per parą, pradedant nuo injekcijos dienos.

Liutealinės fazės palaikymas spontaniško ar sukelto menstruacinio ciklo metu, kai nevaisingumas yra susijęs su geltonkūnio funkcijos sutrikimu: rekomenduojama vartoti 200-300 mg per parą, pradedant nuo 17 ciklo dienos 10 dienų, vėluojant mėnesinėms ir diagnozavus nėštumą, gydymą reikia tęsti.

IN gresiančio aborto atvejų arba už įspėjimai įprastas abortas, progesterono trūkumo fone: 200-400 mg per parą 2 dozėmis per dieną I ir II nėštumo trimestrais.

Šalutiniai poveikiai

Pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai kai vartojamas per burną vaistas, pasiskirstęs pagal pasireiškimo dažnį pagal tokią gradaciją: dažnai (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Mieguistumas, trumpalaikis galvos svaigimas galimi, kaip taisyklė, praėjus 1-3 valandoms po vaisto vartojimo. Šias nepageidaujamas reakcijas galima sumažinti sumažinus dozę, vartojant vaistą prieš miegą arba vartojant per makštį.

Šis šalutinis poveikis paprastai yra pirmieji perdozavimo požymiai.

Pastebimas mieguistumas ir (arba) trumpalaikis galvos svaigimas, ypač tuo atveju, jei kartu yra hipoestrogenizmas. Sumažinus dozę arba atstačius didesnį estrogenų kiekį, šie poveikiai iš karto išnyksta nesumažinant gydomojo progesterono poveikio.

Jei gydymo kursas pradedamas per anksti (pirmoje mėnesinių ciklo pusėje, ypač iki 15 dienos), galimas menstruacinio ciklo sutrumpėjimas arba aciklinis kraujavimas.

Užregistruoti mėnesinių ciklo pokyčiai, amenorėja ar aciklinis kraujavimas būdingi visiems progestogenams.

Taikymas klinikinėje praktikoje

Klinikinėje praktikoje vartojant geriamąjį progesteroną buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai: nemiga, priešmenstruacinis sindromas, pieno liaukų įtampa, išskyros iš makšties, sąnarių skausmas, hipertermija, padidėjęs prakaitavimas naktį, skysčių susilaikymas, kūno svorio pokyčiai, ūminis pankreatitas. , alopecija, hirsutizmas, lytinio potraukio pokyčiai, trombozė ir tromboembolinės komplikacijos (vartojant PHT kartu su estrogenų turinčiais vaistais), padidėjęs kraujospūdis.

Į vaisto sudėtį įeina sojos lecitinas, kuris gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (dilgėlinę ir anafilaksinį šoką).

Vartojant į makštį

Buvo pranešta apie pavienius vietinio netoleravimo vaisto komponentams (ypač sojos lecitino) reakcijų atsiradimo atvejus makšties gleivinės hiperemijos, deginimo, niežulio, riebių išskyrų forma.

Sisteminis šalutinis poveikis vartojant vaistą rekomenduojamomis dozėmis į makštį, ypač mieguistumas ar galvos svaigimas (pastebėtas vartojant per burną), nepastebėtas.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, trumpalaikis galvos svaigimas, euforija, menstruacinio ciklo sutrumpėjimas, dismenorėja.

Kai kuriems pacientams vidutinė terapinė dozė gali būti per didelė dėl esamos arba atsirandančios nestabilios endogeninės progesterono sekrecijos, ypatingo jautrumo vaistui arba per mažos estradiolio koncentracijos.

Gydymas:

Esant mieguistumui ar galvos svaigimui, 10 menstruacinio ciklo dienų būtina sumažinti paros dozę arba skirti vaisto prieš miegą;

Sutrumpėjus mėnesinių ciklui ar tepant tepalus, gydymo pradžią rekomenduojama atidėti vėlesnei ciklo dienai (pavyzdžiui, 19, o ne 17 d.);

Perimenopauzėje ir taikant PHT po menopauzės, būtina užtikrinti, kad estradiolio koncentracija būtų optimali.

Perdozavus, jei reikia, taikomas simptominis gydymas.

vaistų sąveika

Vartojant per burną

Progesteronas stiprina diuretikų, antihipertenzinių vaistų, imunosupresantų, antikoaguliantų poveikį.

Sumažina laktogeninį oksitocino poveikį.

Vartojant kartu su vaistais, mikrosominių kepenų fermentų CYP3A4 induktoriais, tokiais kaip barbitūratai, (fenitoinas), rifampicinas, fenilbutazonas, spironolaktonas, grizeofulvinas, paspartėja progesterono metabolizmas kepenyse.

Vienu metu vartojant progesteroną su tam tikrais antibiotikais (penicilinais, tetraciklinais), jo veiksmingumas gali sumažėti dėl lytinių hormonų enterohepatinės recirkuliacijos pažeidimo dėl žarnyno mikrofloros pokyčių.

Šios sąveikos sunkumas skirtingiems pacientams gali skirtis, todėl sunku numatyti klinikinį šios sąveikos poveikį.

Gali padidinti progesterono biologinį prieinamumą.

Progesteronas gali padidinti ketokonazolo ir ciklosporino koncentraciją.

Progesteronas gali sumažinti bromokriptino veiksmingumą.

Progesteronas gali sumažinti gliukozės toleranciją, todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali padidėti insulino ar kitų hipoglikeminių vaistų poreikis.

Progesterono biologinis prieinamumas gali sumažėti rūkantiems ir per daug alkoholio vartojantiems pacientams.

Intravaginaliniam vartojimui

Progesterono sąveika su kitais vaistais, skirtais intravaginaliniam vartojimui, nebuvo įvertinta. Siekiant išvengti progesterono išsiskyrimo ir absorbcijos sutrikimo, reikia vengti kartu vartoti kitus intravagininius vaistus.

Specialios instrukcijos

Vaistas Utrozhestan negali būti naudojamas kontracepcijai.

Vaisto negalima vartoti valgio metu, nes. valgymas padidina progesterono biologinį prieinamumą.

Vaistą Utrozhestan reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems ligomis ir būklėmis, kurias gali apsunkinti skysčių susilaikymas (arterine hipertenzija, širdies ir kraujagyslių ligomis, lėtiniu inkstų nepakankamumu, epilepsija, migrena, bronchine astma); diabetu sergantiems pacientams; lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas; jautrumas šviesai.

Pacientus, kuriems anksčiau buvo depresija, reikia stebėti, o jei išsivysto sunki depresija, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Gydytojas taip pat turėtų periodiškai stebėti pacientus, sergančius gretutinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis arba jų anamnezę.

Vaisto Utrozhestan vartojimas po pirmojo nėštumo trimestro gali sukelti cholestazės vystymąsi.

Ilgai gydant progesteronu, reikia reguliariai atlikti medicininius tyrimus (įskaitant kepenų funkcijos tyrimą); Gydymą reikia nutraukti, jei kepenų funkcijos tyrimų rodmenys yra nenormalūs arba atsiranda cholestazinė gelta.

Vartojant progesteroną, cukriniu diabetu sergantiems pacientams gali sumažėti gliukozės tolerancija ir padidėti insulino bei kitų hipoglikeminių vaistų poreikis.

Jei gydymo metu atsiranda amenorėja, nėštumas turi būti atmestas.

Jei gydymo kursas pradedamas per anksti menstruacinio ciklo pradžioje, ypač iki 15 ciklo dienos, galimas ciklo sutrumpėjimas ir (arba) aciklinis kraujavimas. Aciklinio kraujavimo atveju vaisto vartoti negalima, kol nebus išsiaiškinta jų priežastis, įskaitant histologinį endometriumo tyrimą.

Pacientams, kurie sirgo chloazma arba kuriems yra polinkis jai išsivystyti, patariama vengti UV poveikio.

Daugiau nei 50% spontaniškų abortų ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu yra dėl genetinių sutrikimų. Be to, spontaniškų abortų priežastis nėštumo pradžioje gali būti infekciniai procesai ir mechaniniai pažeidimai. Vaisto Utrozhestan vartojimas tokiais atvejais gali tik uždelsti negyvybingo vaisiaus kiaušinėlio atmetimą ir evakuaciją.

Vaisto Utrozhestan vartojimas siekiant išvengti aborto grėsmės yra pateisinamas tik progesterono trūkumo atvejais.

Atliekant PHT su estrogenais perimenopauzės laikotarpiu, Utrozhestan rekomenduojama vartoti mažiausiai 12 menstruacinio ciklo dienų.

Moterims po menopauzės taikant nuolatinį PHT režimą, vaistą rekomenduojama vartoti nuo pirmos estrogenų vartojimo dienos.

Atliekant PHT, padidėja venų tromboembolijos (giliųjų venų trombozės ar plaučių embolijos), išeminio insulto, vainikinių arterijų ligos rizika.

Dėl tromboembolinių komplikacijų išsivystymo pavojaus, vaisto vartojimą reikia nutraukti, jei: sutrikusi regėjimas, pvz., regėjimo netekimas, egzoftalmas, dvejinimasis akyse, tinklainės kraujagyslių pažeidimai; migrena; venų tromboembolija ar trombozinės komplikacijos, neatsižvelgiant į jų vietą.

Jeigu yra buvęs tromboflebitas, pacientą reikia atidžiai stebėti.

Vartojant vaistą Utrozhestan su estrogenų turinčiais vaistais, būtina vadovautis jų vartojimo instrukcijomis dėl venų tromboembolijos rizikos.

Moterų sveikatos iniciatyvos tyrimo (WHI) klinikinio tyrimo rezultatai rodo, kad ilgai, daugiau nei 5 metus, kartu vartojant estrogenų turinčius vaistus su sintetiniais progestogenais, šiek tiek padidėja krūties vėžio rizika. Nežinoma, ar moterims po menopauzės, vartojant estrogenų turinčius vaistus kartu su progesteronu, padidėja krūties vėžio rizika.

WHI tyrimo rezultatai taip pat atskleidė padidėjusią riziką susirgti demencija, kai PHT pradedama vartoti vyresniems nei 65 metų.

Prieš pradedant PHT ir reguliariai ją įgyvendinant, moteris turi būti ištirta, siekiant nustatyti kontraindikacijas jos įgyvendinimui. Esant klinikinėms indikacijoms, reikia atlikti krūtų tyrimą ir ginekologinį tyrimą.

Progesterono vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų funkcijos, skydliaukės rodiklius; krešėjimo parametrai; Pregnandiolio koncentracija.

Vaisto Utrozhestan sudėtyje yra sojų lecitino, kuris gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (dilgėlinę ir anafilaksinį šoką).

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį Ansport ir mechanizmų valdymas

Vartojant vaistą per burną, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistą II ir III nėštumo trimestrais reikia vartoti atsargiai dėl cholestazės pavojaus.

Atsargiai, vaistas vartojamas esant lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimams.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Jis skiriamas kaip pakaitinė terapija, kai hormonų trūkumas sukelia persileidimą. Utrozhestan kapsules galima vartoti per burną arba į makštį. Vaistas netinka savarankiškam gydymui, nes veikia visą moters hormoninį foną. Tikslią dozę ir būtiną gydymo kursą skiria tik gydytojas.

Dozavimo forma

100 ir 200 mg kapsulės, skirtos vartoti per burną ir įvesti į makštį.
Aprašymas ir sudėtis

Kapsulės minkštos, jų paviršius blizgus, gelsvos spalvos. 100 mg kapsulės yra apvalios, 200 mg - ovalios. Jų viduje yra riebi balkšva homogeniška suspensija be vizualiai pastebimos fazės ribos.

Veiklioji vaisto medžiaga yra natūrali mikronizuota. 100 mg kapsulėse yra 100 mg veikliosios medžiagos, 200 mg - 200 mg.

Kaip papildomi komponentai juose yra E476 ir saulėgrąžų aliejaus.

Kapsulės apvalkalo sudėtis apima:

• želatina;
• titano baltumo;
• glicerolis.

Farmakologinė grupė

Veiklioji Utrozhestan medžiaga yra geltonkūnio hormonas. Jis jungiasi prie receptorių, lokalizuotų tikslinių organų ląstelių paviršiuje. Jis prasiskverbia į jų branduolį, aktyvina DNR, skatina RNR gamybą.

Padeda perkelti endometriumą iš proliferacijos stadijos, kurią sukelia folitropinas, į sekrecijos fazę. Sujungus kiaušinėlį su sperma, jis prisideda prie endometriumo perėjimo į būseną, leidžiančią vystytis embrionui. Sumažina miometriumo ir kiaušialąsčių raumenų jaudrumą ir susitraukiamumą, aktyvina pieno liaukos galinių elementų vystymąsi, jo acini sekrecinės dalies augimą, aktyvina laktaciją.

Jis veikia baltymų lipazę, dėl to didėja lipidų atsargos, padidėja gliukozės pasisavinimas, kepenyse kaupiasi glikogenas. Tai padidina hipofizės gonadotropinų gamybą, sumažina azoto kiekį kraujyje ir padidina jo išsiskyrimą su šlapimu.

Išgėrus, veiklioji medžiaga absorbuojama iš virškinimo trakto. Jo kiekis kraujo plazmoje lėtai didėja per pirmąją valandą ir pasiekia didžiausią 1-3 valandas po nurijimo.

Vartojant į makštį, jis greitai absorbuojamas ir nusėda į gimdą. Didelis veikliosios medžiagos kiekis pastebimas praėjus 1 valandai po vartojimo. Didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje stebima praėjus 2-6 valandoms po vartojimo.

Vartojant vaistą ne mažesne kaip 200 mg paros doze, lygis atitinka pirmąjį nėštumo trimestrą.

Organizme vaistas metabolizuojamas.

Išsiskiria per inkstus.

Indikacijos

Utrozhestan skiriamas moterims dėl trūkumo.

Inside Utrozhestan skiriamas, jei diagnozuojama:

• nevaisingumas, atsiradęs dėl liuteino nepakankamumo;
• menstruacijų sutrikimai, atsiradę dėl ovuliacijos pažeidimo arba jos nebuvimo;
• fibrocistinė liga;
• preklimaksas;
• pakaitinė hormonų terapija (HRT) prieš ir menopauzę (kartu su estrogenų turinčiais vaistais).

Jis skiriamas intravaginaliai, jei yra:

• ankstyva menopauzė;
• parama antrajam etapui ruošiantis IVF, spontaniškame arba sukeltame mėnesiniame cikle;
• PHT (kartu su estrogenų turinčiais vaistais);
• nevaisingumas, kurį sukelia trūkumas.

Indikacijos vartoti nėštumo metu

Vaisingumo laikotarpiu vaistas skiriamas intravaginiškai:

• PHT, kai trūkumas yra išprovokuotas kiaušidžių nebuvimo (oocitų donorystė);
• jeigu yra persileidimo grėsmė arba siekiant išvengti įprastinio persileidimo dėl stokos;
• išvengti priešlaikinio gimdymo rizikos nėščioms moterims (su sutrumpėjusiu gimdos kaklelio kanalu, persileidimu).

Kontraindikacijos

Utrozhestan kapsulių negalima skirti, jei pacientas turi:

• netoleravimas vaisto sudėties;
• neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
• krūties ir reprodukcinių organų vėžys arba jo įtarimas;
• kraujavimas smegenyse, įskaitant istoriją;
• venų trombozė ir embolija, tromboflebitas;
• porfirija.

Vaisto negalima vartoti per burną esant sunkioms kepenų patologijoms.

Jei pacientas kenčia nuo tokių patologijų kaip:

• širdies ir kraujagyslių sistemos ligos;
• aukštas spaudimas;
• lėtinis inkstų nepakankamumas;
• bronchų astma;
• epilepsija;
• migrenos skausmas;
• depresinė būsena;
• padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje;
• lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas;
• fotosensibilizacija.

Kontraindikacijos nėštumo metu

Nėštumo metu Utrozhestan leidžiama vartoti tik į makštį. Draudžiama skirti, kai pastebimas nepilnas abortas.

Dozavimas ir vartojimas

Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio patologijos vaizdo.

Vartojant per burną, kapsules reikia užgerti vandeniu.

Paprastai, esant nepakankamumui, vaisto paros dozė svyruoja nuo 200 iki 300 mg, kurią reikia gerti 2 kartus (ryte ir vakare).

Esant liuteininės fazės nepakankamumui (PMS, skausmingos mėnesinės, premenopauzė), vaisto paros dozė yra 200 arba 400 mg 10 dienų (dažniausiai nuo 17 iki 26 ciklo dienos).

Taikant PHT priešmenopauziniu laikotarpiu, kartu su estrogenais, Utrozhestan reikia vartoti po 200 mg per parą 12 dienų.

Taikant PHT pomenopauzės metu nepertraukiamu režimu, jis turi būti vartojamas 100–200 mg doze nuo 1-osios estrogeno vartojimo dienos. Dozė parenkama individualiai.

Gydymo režimai nėštumo metu

Vaistas skiriamas intravaginaliai.

Šiuo atveju kapsulės suleidžiamos giliai į makštį.

Priešlaikinio gimdymo prevencijai nėščioms moterims, kurioms gresia pavojus (su sutrumpėjusiu gimdos kakleliu, ankstesniais nėštumais, pasibaigusiais persileidimu), vaistas paprastai skiriamas 200 mg nakčiai, nuo 22 iki 34 nėštumo savaitės.

Utrozhestan gali išprovokuoti gliukozės tolerancijos sumažėjimą, todėl kenčiantiems pacientams gali padidėti insulino ar kitų cukraus kiekį mažinančių vaistų poreikis.

Vartojant intravaginaliniu būdu, Utrozhestan sąveika su kitais vaistais nebuvo įvertinta. Neleiskite į makštį vienu metu kišti kitų vaistų, kad išvengtumėte išsiskyrimo ir absorbcijos sutrikimų.

Specialios instrukcijos

Utrozhestan negalima vartoti kartu su maistu, nes tokiu atveju jis padidina biologinį prieinamumą.

Būtina stebėti pacientus, kuriems anksčiau buvo depresija, o gydymo metu atsiradus sunkiai jos formai, gydymą reikia atšaukti.

Pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių patologijomis, turi reguliariai stebėti gydytojas.

Ilgai gydant, būtina atlikti medicininę apžiūrą ir, jei nustatomi anomalijos ar cholestazinė gelta, gydymą reikia nutraukti.

Remiantis statistika, daugiau nei 50% persileidimų ankstyvosiose stadijose yra susiję su genetiniais sutrikimais, infekcijomis ir mechaniniais pažeidimais. Tokiais atvejais taikymas gali tik atidėti negyvybingo vaisiaus atmetimą ir evakuaciją.

Skiriant PHT su estrogenais perimenopauzės metu, Utrozhestan reikia vartoti mažiausiai 12 menstruacinio ciklo dienų.

Taikant nuolatinę PHT po menopauzės, Utrozhestan reikia vartoti nuo 1-osios estrogenų vartojimo dienos.

Atsižvelgiant į PHT, padidėja venų tromboembolijos, išeminio insulto ir vainikinių arterijų ligos atsiradimo tikimybė.

Dėl tromboembolinių komplikacijų pavojaus gydymą verta nutraukti, jei:

• regėjimo sutrikimai (pablogėjęs regėjimas, išsipūtusios akys, dvigubas matymas), tinklainės kraujagyslių pažeidimai;
• migrenos skausmas;
• trombozė ir venų embolija.

Pacientai, kuriems yra buvęs tromboflebitas, turi būti nuolat prižiūrimi.

Taikant PHT vyresniems nei 65 metų pacientams, demencijos išsivystymo rizika didėja.

Prieš pradedant PHT ir ją įgyvendinant, pacientas turi reguliariai tikrintis, kad būtų galima nustatyti kontraindikacijas jo įgyvendinimui.

Gydymas Utrozhestan gali pakeisti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus:

• kepenų funkcijos, skydliaukės rodikliai;
• kraujo krešėjimas;
• Pregnandiolio koncentracija.

Vartodami vaistą viduje, vairuodami turite būti atsargūs.

Perdozavimas

• mieguistumas;
• menstruacinio ciklo sutrikimas (jo sutrumpėjimas, skausmas menstruacijų metu);
• galvos svaigimas;
• euforija.

Kai kurioms moterims net vidutinė terapinė dozė gali būti per didelė dėl pertrūkių organizmo gamybos, padidėjusio jautrumo vaistui arba labai mažo estradiolio kiekio.

• jei atsiranda mieguistumas ar galvos svaigimas, reikia sumažinti paros dozę arba skirti vaistus naktį 10 menstruacinio ciklo dienų;
• sutrumpėjus mėnesiniam ciklui ar atsiradus „dėmėms“, verta terapijos pradžią atidėti vėlesnei ciklo dienai (pavyzdžiui, 19, o ne 17 dienai);
• perimenopauzės metu ir taikant pakaitinę hormonų terapiją po menopauzės, turite įsitikinti, kad estradiolio kiekis yra optimalus.

Jei reikia, perdozavus, skiriamas simptominis gydymas.

Laikymo sąlygos

Utrozhestan kapsules reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai.

Analogai

Vietoj Utrozhestan galite vartoti šiuos vaistus:

1. "Vanel" yra ispanų vaistas, kuris yra visiškas "Utrozhestan" analogas. Jis tiekiamas kapsulėmis, skirtas vartoti per burną ir makštį. Vaistas gali būti vartojamas nėštumo metu. Vanel netinka asmenims iki 18 metų ir maitinantiems krūtimi.
2. Iprozhin yra itališkas vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos. Jis gaminamas kapsulėse, vartojamos per burną ir įterpiamos į makštį. Jas leidžiama naudoti nėštumo metu. Vaistas netinka vaikams ir krūtimi maitinančioms motinoms.
3. - buitinis vaistas, gaminamas aliejinio injekcinio tirpalo pavidalu. Vaisto injekcijos turi būti atliekamos į raumenis. Jie yra kontraindikuotini vaikams, II ir III trimestrais, žindymo laikotarpiu.
4. - Indijos medicina, kuri yra visiškas vaisto "Utrozhestan" analogas. Jis parduodamas gelio ir kapsulių pavidalu, kurias nėščioms ir žindančioms moterims gali vartoti atsargiai.

Vaisto kaina

Utrozhestano kaina yra vidutiniškai 412 rublių. Kainos svyruoja nuo 356 iki 489 rublių.

Progestagenas, naudojamas nevaisingumui gydyti, yra Utrozhestan. Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad ginekologinėje praktikoje skiriamos 100 mg ir 200 mg tabletės, kapsulės. Ginekologai nurodo, kad vaistas padeda gydyti nevaisingumą, įprastą persileidimą, planuojant nėštumą ir menopauzę moterims.

Išleidimo forma ir sudėtis

Utrozhestan gaminamas kapsulių pavidalu: blizgaus paviršiaus, minkštos želatinos, gelsvos, ovalios (200 mg) arba apvalios (100 mg). Turinys yra aliejinė homogeninė balkšva suspensija be skaidraus fazių atsiskyrimo (dozavimas 100 mg - 14 vnt. lizdinėje plokštelėje, 200 mg - 7 vnt. lizdinėje plokštelėje).

1 kapsulėje yra: veiklioji medžiaga: mikronizuotas progesteronas - 100 arba 200 mg ir papildomi komponentai: sojų lecitinas, saulėgrąžų aliejus.

Vaisto kapsules galima leisti į makštį, o tai yra žvakučių formos analogas.

farmakologinis poveikis

Veiksmas pagrįstas geltonkūnio hormonų, būtinų stabiliam apvaisintos ląstelės vystymuisi, aktyvavimu. Utrozhestan padeda sumažinti kiaušintakių ir gimdos susitraukimą ir jaudrumą, taip pat skatina pieno liaukų vystymąsi.

Naudojimo indikacijos

Kas padeda Utrožestanui? Kodėl jis vartojamas viduje? Akušerijos praktikoje Utrozhestan naudojamas siekiant užkirsti kelią persileidimo ar įprasto persileidimo grėsmei dėl liuteininės fazės nepakankamumo (NLF), taip pat siekiant užkirsti kelią priešlaikinio gimdymo grėsmei.

Taip pat peroralinis vaisto vartojimas skiriamas esant ginekologiniams sutrikimams, susijusiems su progesterono trūkumu, įskaitant PMS, menstruacijų sutrikimus (dis- ar anovuliaciją), pieno liaukų FCD, priešmenopauzines sąlygas; nevaisingumas, kurį sukelia liuteino nepakankamumas; PHT moterims, turinčioms menopauzės sutrikimų (kartu su estrogenų turinčiais vaistais).

Utrozhestan vartojimo makšties indikacijos

Kaip žvakės Utrozhestan naudojamas:

• gimdos mioma;
• palaikyti geltonkūnio fazę indukuotame/spontaniškame cikle;
• IVF (geltonkūnio fazei palaikyti pasirengimo apvaisinti kiaušinėlį stadijoje);
• apribojimų dėl vaisto vartojimo per burną arba jei tai neįmanoma;
• pakaitinė hormonų terapija neveikiančioms kiaušidėms kaip kiaušialąsčių donorystės programos dalis;
• endokrininis nevaisingumas;
• endometriozė;
• spontaniško/įprasto persileidimo, kurį sukelia progestageno trūkumas, profilaktikai.

Naudojimo instrukcijos Utrozhestan

Gydymo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.

Vartoti per burną

Utrozhestan reikia gerti, užsigeriant vandeniu. Daugeliu atvejų, kai trūksta progesterono, paros dozė yra 200-300 mg, padalyta į 2 dozes (ryte ir vakare).

Esant liuteininės fazės nepakankamumui (priešmenstruacinės įtampos sindromas, menstruacijų sutrikimai, fibrocistinė mastopatija, dismenorėja, premenopauzė), vaisto paros dozė yra 200 arba 400 mg 10 dienų (dažniausiai nuo 17 iki 26 ciklo dienos). ).

Taikant pakaitinę hormonų terapiją peri- ir pomenopauzėje, vartojant estrogenus, Utrozhestan vartojamas po 200 mg per parą 10–12 dienų.

Intravaginaliniam vartojimui

Moterims, kurių kiaušidės neveikia (nėra) (kiaušinių donorystė), visiškai nesant progesterono, vaistas skiriamas į makštį gydant estrogenais, 200 mg per parą 13 ir 14 ciklo dienomis, tada 100 mg. 2 kartus per dieną nuo 15-osios iki 25-osios ciklo dienos, nuo 26-osios dienos ir nėštumo atveju dozė kiekvieną savaitę didinama po 100 mg per parą, pasiekiant didžiausią (600 mg per parą), padalytą į 3 injekcijos.

Ši dozė paprastai vartojama 60 dienų. Norint išlaikyti lutealinę fazę apvaisinimo in vitro ciklo metu, rekomenduojama į makštį suleisti nuo 200 iki 600 mg per parą, pradedant nuo žmogaus chorioninio gonadotropino injekcijos dienos 1 ir 2 nėštumo trimestrais.

Spontaniško ar sukelto menstruacinio ciklo liuteininei fazei palaikyti, kai nevaisingumas yra susijęs su geltonkūnio funkcijos sutrikimu, rekomenduojama į makštį skirti 200-300 mg per parą, pradedant nuo 17 ciklo dienos 10 dienų. vėluojančių menstruacijų ir nėštumo diagnozavimo atveju gydymas turi būti tęsiamas.

Esant grėsmingam abortui arba siekiant išvengti įprastų abortų, atsirandančių dėl progesterono trūkumo, 1 ir 2 nėštumo trimestrais skiriama 200–400 mg į makštį per dieną 2 dozėmis (ryte ir vakare). Kapsulės įkišamos giliai į makštį.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• žindymo laikotarpis;
• tromboemboliniai sutrikimai (insultas, miokardo infarktas, plaučių embolija), intrakranijinis kraujavimas arba šių būklių / ligų požymiai istorijoje;
• diagnozuoti / įtariami lytinių organų ir pieno liaukų piktybiniai navikai;
• amžius iki 18 metų;
• nepilnas abortas;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai progestogeno vaisto sudedamajai daliai;
• nepaaiškinamo pobūdžio kraujavimas iš makšties;
• tromboflebitas, giliųjų venų trombozė;
• sunkus kepenų pažeidimas, pvz., hepatitas, cholestazinė gelta, piktybiniai kepenų navikai, Rotoriaus sindromai, Dubino-Džonsono sindromai (šiuo metu arba anamnezėje) – vartoti tik per burną;
• porfirija.

Giminaitis (būtina Utrozhestan vartoti labai atsargiai ir periodiškai stebėti gydytojo):

• depresija;
• epilepsija;
• lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkciniai sutrikimai;
• lėtinis inkstų nepakankamumas (CRF);
• II-III nėštumo trimestrai;
• širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimas;
• diabetas;
• migrena;
• jautrumas šviesai;
• hiperlipoproteinemija;
• bronchų astma;
• arterinė hipertenzija.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis Utrozhestan poveikis, vartojamas per burną, dažniausiai pasireiškia:

• amenorėja;
• kraujavimas, prasidedantis ciklo viduryje;
• viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;
• aknė
• laikinas galvos svaigimas;
• galvos skausmas;
• mieguistumas;
• vėmimas;
• menstruacinio kraujavimo ciklo pokyčiai;
• mastodinija;
• niežulys;
• cholestazinė gelta.

Retais atvejais gali pasireikšti pykinimas.

Vaikams nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Utrozhestan skirtas vartoti 1 ir 2 nėštumo trimestrais. Nėštumo metu (dėl kepenų funkcijos sutrikimo pavojaus) ir žindymo laikotarpiu reikia vartoti atsargiai.

Utrozhestan draudžiama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes nėra duomenų, patvirtinančių jo saugumą ir veiksmingumą paaugliams ir vaikams.

Specialios instrukcijos

Utrozhestan nėra kontraceptinė priemonė. Vaisto negalima vartoti valgio metu – jis padidina progesterono biologinį prieinamumą. Utrozhestan skiriamas labai atsargiai pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, arterine hipertenzija, širdies ir kraujagyslių ligomis, epilepsija, cukriniu diabetu, migrena, astma, depresija ir hiperlipoproteinemija.

vaistų sąveika

Vaistai, kurie stipriai indukuoja kepenų fermentus (antiepileptikai, barbitūratai, fenilbutazonas, grizeofulvinas, rifampicinas, spironolaktonas), didina progesterono metabolizmą kepenyse.

Kai kurie antibiotikai (ypač tetraciklinai, ampicilinai) gali sutrikdyti žarnyno mikrofloros pusiausvyrą, dėl to gali pakisti enterohepatinis steroidų ciklas.

Utrozhestano analogai

Pagal struktūrą nustatomi analogai:

1. Prajisan.
2. Progestogelis.
3. Iprožinas.
4. Crinon.
5. Progesteronas.

Šventės sąlygos ir kaina

Vidutinė Utrozhestan (kapsulės 100 mg Nr. 28) kaina Maskvoje yra 408 rubliai. Išleistas pagal receptą.

Laikyti apsaugotoje nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje ne aukštesnėje kaip +25 C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Pranešimo peržiūros: 179