Hur viktiga och nödvändiga läkemedel köps. Hur viktiga och essentiella läkemedel köps Lista över viktiga läkemedel för året

Den 23 oktober 2017 undertecknade premiärminister Medvedev en regeringsorder som godkände listan över viktiga och nödvändiga läkemedel för medicinsk användning för 2018, samt ytterligare tre liknande listor över droger. Alla dessa fyra listor har utökats i jämförelse med de listor som gällde 2017. Förordningen träder i kraft den 1 januari 2018. I vår artikel kan du bekanta dig med full lista viktiga mediciner för 2018 ingår i listan, och ladda även ner listan vid behov.

Lista över viktiga läkemedel för 2018

• Lista över vitala och essentiella läkemedel - 2018 inkluderar denna lista 60 läkemedel som inte fanns på den tidigare, samt 8 nya former av de läkemedel som fanns på listan 2017.
• Listan över läkemedel som ordineras genom beslut av medicinska kommissioner till vissa kategorier av medborgare har kompletterats sedan 2018 med 25 nya läkemedel, samt 2 nya former av läkemedel som redan finns på denna lista.
• Listan över läkemedel avsedda för patienter med särskilt allvarliga sjukdomar (listan över sjukdomar finns) har kompletterats med 3 nya läkemedel sedan 2018.
• De minsta läkemedel som krävs för att ge medicinsk vård kompletteras med 3 läkemedel som inte ingår i denna lista under 2017.

Låt oss påminna om att listan över livsviktiga läkemedel uppdateras årligen, de övriga tre listorna kan uppdateras en gång vart tredje år.

2018 års lista dök upp relativt tidigt jämfört med 2017 års lista som dök upp de sista dagarna av 2016 – 28 december.

Som vice premiärminister för socialblocket Olga Golodets noterade under ett regeringsmöte den 23 oktober, hjälper förekomsten av en lista över viktiga läkemedel till att reglera priserna på dessa läkemedel på apotek. Det är därför som utvidgningen av listan, som sedan 2018 innehåller många banbrytande läkemedel som ökar effektiviteten vid behandling av vissa sjukdomar, är för gott. Kostnaden för dessa läkemedel kommer att vara relativt överkomlig, vilket inte skulle ha varit fallet utan att de tagits med på 2018 års lista.

Du kan se alla fyra läkemedelslistorna i sin helhet i formuläret nedan (för att navigera, använd pilarna i det övre eller nedre vänstra hörnet, för att ändra skalan, använd "+" och "-" knapparna). Om du behöver ladda ner listan, spara dokumentet som .

Den första av de fyra listorna är den mest omfattande, och den är nödvändig för statlig reglering priser för läkemedel i ryska apotek. Naturligtvis upplevs läkemedelskostnaden på apoteken i vårt land ofta som mycket hög, men utan statlig reglering skulle många läkemedel kosta en förmögenhet. Samtidigt är det också värt att komma ihåg att ekonomin inte tolererar strikta restriktioner, så försök att reglera priserna så att läkemedel skulle kosta väldigt lite skulle snabbt leda till brist på dessa läkemedel. Sättet som regeringen reglerar priserna i Ryssland är i allmänhet ganska kompetent.

De återstående tre listorna eftersträvar i allmänhet samma mål om statlig reglering av läkemedelskostnaden, men de är mer snävt inriktade och är avsedda att tillhandahålla läkemedel till vissa grupper av befolkningen eller enskilda patienter med sällsynta allvarliga sjukdomar.

Den uppdaterade listan över vitala och essentiella läkemedel kompletterades med 60 nya läkemedel. Det är sant att en av dem bara kan kallas ny villkorligt. Förra årets lista inkluderade INN N-karbamoylmetyl-4-fenyl-2-pyrrolidon i två former: tabletter och filmdragerade tabletter. I 2018 års lista ersattes det kemiska strukturella namnet på den aktiva substansen N-karbamoylmetyl-4-fenyl-2-pyrrolidon med INN-namnet fenylpiracetam. Lekformerna förblev oförändrade. Bland de nya produkterna i 2018 års VED-lista är majoriteten antitumörläkemedel - 22 INN (tabell 1).

Sex läkemedel kommer att lämna listan över viktiga och nödvändiga läkemedel

Sex läkemedel från förra årets VED-lista ingick inte i den nya listan (tabell 2). Bland de som exkluderas från listan finns två poster - systemiska antivirala läkemedel för HIV-behandling, ett hypoglykemiskt läkemedel och ett anti-astmatiskt läkemedel. Listan över undantag inkluderade även antitumörläkemedlet monoklonala antikroppar i kombinationer och östradiol.

VED-formuleringar: plus 20 och minus 17 positioner

I den uppdaterade listan över vitala och essentiella läkemedel inkluderade regeringen 20 nya formuleringar, en vardera för 19 INN och två för bosentan (tabell 3). Åtta av de 20 lekformerna är injicerbara, 11 är orala, inklusive två med förlängd frisättning (valproinsyragranulat och fenspiridtabletter). Dexametason fick en ny formulering - ett implantat för intravitreal administrering.

Regeringen uteslöt från listan över vitala och essentiella droger en form för 17 INN (tabell 4). Den nya listan, i synnerhet, inkluderar inte fentanyl sublinguala tabletter, tramadol orala droppar eller ritonavir mjuka kapslar. Nitroglycerinkapslar med förlängd frisättning är också undantagna från den nya listan.

Minsta sortiment - minimala förändringar

Listan över minimisortimentet för industriapotek och färdiga apotek doseringsformer Regeringen har lagt till amlodipintabletter och flukonazolkapslar. Dessutom, för INN oseltamivir, exkluderades den orala suspensionen från listan och lämnade endast "kapsel"-formen. Ett alternativ har dykt upp för atorvastatintabletter. Apotek kan välja att inkludera filmdragerade tabletter eller filmdragerade tabletter i sitt minimisortiment. Ändringar i minimisortimentet gäller inte för apotek, kiosker och enskilda företagare. För dem förblev listan densamma.

Tabell 1. Nya läkemedel som kommer att ingå i listan över vitala och essentiella läkemedel 2018

Tabell 2. Läkemedel som exkluderades från 2018 års VED-lista

Tabell 3. Läkemedel för vilka antalet lekformer kommer att öka under 2018

Tabell 4. Läkemedel som det kommer att finnas färre beredningsformer för under 2018

Dmitry Medvedev godkände listan över vitala och essentiella läkemedel (VED) för 2018. Han sa att listan kommer att utökas med mer än 60 positioner, rapporterar Primorskaya Gazeta med hänvisning till Interfax.

— Jag godkände listan över vitala och essentiella läkemedel för nästa år. Dessa listor innehåller också läkemedel för att ge förmånstagare, en lista över dyra läkemedel som köps in på bekostnad av federal budget, och ett minimalt apotekssortiment”, preciserade premiärministern vid ett möte med vice premiärministrar i Gorki, Moskvaregionen.

Enligt premiärministern kommer dokumentet att utökas under 2018.

— Listan över sådana läkemedel för 2018 inkluderar dessutom 60 läkemedel och 8 läkemedel, inklusive de för behandling av cancer och sjukdomar av det kardiovaskulära systemet, några andra”, tillade Dmitrij Medvedev.

Han betonade också att listan över läkemedel för förmånstagare utökas avsevärt med 25 artiklar.

Nya läkemedel förväntas göra stora förändringar i hur patienterna behandlas.

"60 nya produkter har introducerats, några är genombrott på läkemedelsmarknaden, de förändrar i grunden behandlingssystemet för ett antal sjukdomar", betonade vice premiärminister Olga Golodets.

Enligt henne är 22 positioner antitumör- och hormonella läkemedel, såväl som "narkotiska läkemedel som används vid behandling av cancer och ger en verkligt bevisad god effekt."

"Tre nya läkemedel på listan över dyra läkemedel är behandlingen av blödarsjuka, Gauchers sjukdom och multipel skleros," tillade Golodets.

Låt oss påminna dig om att mer än 420 miljoner rubel har tilldelats sedan början av året för att köpa läkemedel för den förmånliga kategorin Primorye-invånare. Dessa medel användes för att köpa viktiga mediciner för regionala och federala förmånstagare.

Varje bidragspatient har rätt att välja: antingen få mediciner gratis eller få ersättning för dem.

”Det är viktigt att en patient som har rätt till förmånsläkemedel inte vägrar dem, annars blir det mycket svårt att hjälpa honom med ytterligare dyr behandling. Under 2017 får de som valde ersättning, enligt standarden, 807 rubel 20 kopek per månad. Detta är 9 686 rubel 40 kopek per år, och detta är som regel den genomsnittliga kostnaden för ett läkemedel som köpts av oss för en patient per månad”, betonade specialisten.

Det bör noteras att i Primorsky-territoriet finns det mer än 50 tusen förmånstagare i det regionala registret, och nästan 34 tusen fler Primorye-invånare ingår i det federala registret över mottagare av förmånliga läkemedel.

Primorye-mottagare kan få mediciner, såväl som medicinska produkter och medicinska livsmedel för funktionshindrade barn på 56 apotek och apoteksställen, sju av dem är belägna i Vladivostok, resten distribueras på ett sådant sätt att varje distrikt i Primorsky-territoriet måste ha ett förmånsapotek.

Idag förhandlar specialister från avdelningen för farmakoekonomisk analys och läkemedelsförsörjning vid hälsodepartementet aktivt med kommuncheferna för att utöka nätverket, öka antalet rabattpoäng, där patienten får det läkemedel han behöver gratis med ett recept .

Listan över viktiga och essentiella läkemedel är en lista över läkemedel som årligen godkänns av Ryska federationens regering och underhålls av Ryska federationens hälsoministerium. Du kan ladda ner den uppdaterade listan över Vitala och Essential Drugs för 2019 i artikeln, men först och främst måste du förstå vad skillnaden är mellan listorna över Vital och Essential Drugs och Vital and Essential Drugs.

Fram till och med 2011 kallades registret över vitala och väsentliga läkemedel VED, det vill säga en lista mediciner, vilket definierade mediciner mer brett. Sedan 2012 är namnet på listan VED (läkemedel). Det inkluderar droger under deras INN, det vill säga internationella icke-proprietära namn. Dessa läkemedel är nödvändiga för att tillhandahålla medicinsk vård inom alla verksamhetsområde för medicinska institutioner. Du kan ladda ner listan Vital and Essential Drugs för 2019, som nu heter Vital and Essential Drugs, gratis på vår hemsida.

Staten kontrollerar kontinuerligt marknaden för läkemedel, deras prissättning och ekonomisk effektivitet LS överklagar. Ett nyckelinstrument för statlig kontroll är utvecklingen av en lista över livsnödvändiga och nödvändiga läkemedel.

Ryska federationens hälsoministerium ansvarar för att skapa listan, samt för att bearbeta och analysera data om effektiviteten och säkerheten för läkemedel som säljs.

Processen för att skapa listan regleras av dekret från Ryska federationens regering nr 1086 av den 28 november 2013.

Listan som gäller i år godkändes genom order från Ryska federationens regering nr 2323-r av den 23 oktober 2017. Listan över vitala läkemedel för 2019 har utökats med 60 nya internationella icke-proprietära namn och utökats med 8 ytterligare beredningsformer för befintliga INN.

Du kan också se listan över vitala och väsentliga läkemedel för 2019 i RP nr 2323-r.

Vi erbjuder också att ladda ner listan över vitala och essentiella läkemedel för 2019, aktuell från det aktuella datumet.

Register över högsta försäljningspriser

Den statliga regleringen av läkemedelsmarknaden syftar i första hand till att kontrollera prissättningen för vitala och väsentliga läkemedel. Instrumentet för statlig reglering i detta fall är bildandet av en lista över maximala försäljningspriser för läkemedel.

Marginalpriset (MP) är det kostnadsvärde som bestäms av tillverkaren för ett visst läkemedel. Det registreras vid registrering eller omregistrering av läkemedlet. Det inkluderar följande typer av tillverkarkostnader:

• råmaterial;
• material;
• lön anställda involverade i produktionsprocessen;
• Gemensamma utgifter;
• allmänna produktions- och allmänna affärskostnader;
• inflationstakt;
• andra kostnader.

Beräkningen av PC:n utförs i enlighet med metoden som är inskriven i RF-förordningen nr 979 daterad 15 september 2015. Sedan registrerar tillverkaren maximala priser för läkemedel i enlighet med bestämmelserna som fastställs genom dekret från Ryska federationens regering nr 865 av den 29 oktober 2010. Alla läkemedel finns med i det statliga registret utan hänsyn till mervärdesskatt.

För att utöva funktionen av statlig kontroll över cirkulationen av läkemedelsmarknaden och prisbildningen för viktiga läkemedel har Ryska federationens regering utvecklat ett register över maximala försäljningspriser - en generaliserad lista över kostnadsindikatorer för alla läkemedel som ingår i listan över vitala och väsentliga läkemedel (del 1 i artikel 62 61-FZ).

Utvecklingen och underhållet av det statliga registret över högsta tillåtna priser utförs också av Ryska federationens hälsoministerium. Specialister från hälsoministeriet skapar en lista baserad på data från läkemedelstillverkare när de registrerar PT för dem.

I det fall att den av tillverkaren fastställda kostnaden överstiger den standard som registrerats i PC-registret, har den medicinska produkten inte rätt att säljas till en sådan kostnadsindikator. Om prisegenskapen inte alls registreras av det tillverkande företaget, kan läkemedlet inte säljas.

MED statsregister maximala försäljningspriser finns på den officiella webbplatsen för Ryska federationens hälsoministerium.

Funktioner för offentlig upphandling av läkemedel som ingår i registret Vital and Essential Drugs

Inköp av läkemedel sker i enlighet med särskilda krav som fastställts på lagstiftande nivå. Vid upprättande av tekniska specifikationer och genomförande av handelsrutiner måste kunden vägledas av bestämmelserna i 44-FZ.

Så om en organisation köper läkemedel som ingår i Vital and Essential Drugs och under proceduren får reda på att det maximala försäljningspriset för läkemedel som erbjuds av en av deltagarna inte är registrerat (visas inte i PC-registret) eller värdet av partier överstiger PC:n, och om om prisegenskapen reduceras vägrar deltagaren att ingå ett kontrakt, har kunden rätt att ta bort en sådan anbudsgivare eller vägra att ingå ett kontrakt med vinnaren av den offentliga upphandlingen (Del 10, artikel 31 44-FZ).

Sålunda, vid köp av läkemedel som ingår i listan över vitala och väsentliga läkemedel, ska kunden, i enlighet med punkt 2, del 10, art. 31 44-FZ, är skyldig att kontrollera priserna (exklusive moms) på köpta läkemedel som erbjuds av alla anbudsgivare med värdena för varje vara från PC-registret. Om prisindikatorn överstiger PC:n är deltagaren skyldig att minska den till minst det värde som anges i registret. I händelse av att en potentiell leverantör vägrar att sänka prispositioner måste kundorganisationen vägra att ingå avtal med en sådan deltagare genom att senast en arbetsdag upprätta ett motsvarande protokoll och skicka det till vinnaren inom en period som inte överstiger 2 arbetsdagar (del 11 i art. . . 31 44-FZ).

Ryska federationens regering godkänner årligen en lista över viktiga mediciner. Det nya registret över vitala och essentiella läkemedel godkändes genom order från Ryska federationens regering av den 10 december 2018 nr 2738-r "Vid godkännande av listan över vitala och essentiella läkemedel för 2019, samt listor över läkemedel för medicinsk användning och det minsta antal läkemedel som krävs för att tillhandahålla medicinsk vård.” Listan över vitala läkemedel (VED) för 2019 har kompletterats med 38 läkemedel och 2 nya beredningsformer.

I Ryssland har sådana listor sammanställts i flera år, eftersom det i landet, mot bakgrund av en instabil ekonomisk situation, inte alltid är möjligt att förutse prishöjningar. Inte bara i Moskva eller St. Petersburg missbrukade tillverkarna sina rättigheter när de fastställde kostnaderna för läkemedel, utan också i subventionerade regioner. Därför tillgrep staten att skapa en lista över viktiga och nödvändiga droger. Vad det är och hur det används kommer att diskuteras senare i artikeln.

Viktig! Du kan ladda ner den aktuella listan över mediciner för 2019 i slutet av artikeln.

Definition av vitala och essentiella läkemedel och dess mål

Listan över vitala och väsentliga läkemedel för medicinskt bruk, så här står förkortningen ovan för, är en läkemedelslista som årligen sammanställs av regeringen. Det står:

• internationella icke-proprietära namn;
• mediciner;
• doseringsformer.

Listan har flera funktioner. Listan inkluderar endast läkemedel registrerade i Ryska federationen som har en fördel jämfört med andra läkemedel vid behandling av en specifik sjukdom. Således är dessa de viktigaste läkemedlen, deras uppsättning är en viss riktlinje för medicinska institutioner. För vissa VED-läkemedel fastställer regionala myndigheter förmåner för vissa kategorier av medborgare. Och när de behandlas på ett sjukhus är dessa läkemedel gratis för varje patient. Tyvärr är läkemedlen i listan listade efter kategori och sjukdom, det är inte möjligt att se den alfabetiskt.

Och huvudrollen för listan är att staten reglerar märkningar för de läkemedel som anges i den.

Reglering av priser på livsviktiga läkemedel

Så, i enlighet med punkt 9 i art. 5 Federal Law-61 "On the Circulation of Medicine", är det de federala myndigheterna som fastställer de maximala försäljningspriserna för tillverkare för de läkemedel som ingår i listan. Regionala myndigheter fastställer i sin tur maximala grossist- och detaljhandelspåslag på dessa priser, men endast efter överenskommelse med "federalerna" (klausul 2 i artikel 6 och klausul 9.1 i artikel 5 i federal lag-61).

Kontroll över slutlig prissättning ligger hos lokala myndigheter. Samtidigt kan konsumenterna aktivt delta i det. Under 2015 och 2016 genomfördes sålunda besiktningar i apotekskedjor i St. Petersburg och Moskvaregionen baserat på uttalanden från medborgare, men inga kränkningar identifierades. Det finns redan en lista över viktiga mediciner för 2019. Listan kan visas på webbplatserna för Ryska federationens hälsoministerium och dess avdelningar, relevanta avdelningar, sektioner och ministerier i regionerna.

Lagstiftningsreglering

Godkännandet av registret över de viktigaste läkemedlen utförs på grundval av en order från Ryska federationens regering. Detta görs årligen i enlighet med statsrådets förordning Ryska Federationen daterad 29 oktober 2010 nr 865.

Vital and Essential Drugs för 2019, liksom listan för andra år, sammanställs med hänsyn till nya produkter på läkemedelsmarknaden, som ändras årligen. VED-registret för 2019 godkändes genom order från Ryska federationens regering av den 10 december 2018 nr 2738-r ”Vid godkännande av listan över vitala och väsentliga läkemedel för 2019, samt listor över läkemedel för medicinskt bruk och det minsta utbud av läkemedel som krävs för att tillhandahålla medicinsk vård"

Beställning nr 2323-r daterad den 23 oktober 2017, som gällde förra året, ogiltigförklarades.

Förändringar för 2019 - senaste nytt

I år har listan över vitala och väsentliga läkemedel för 2019 återigen uppdaterats med 38 nya artiklar. Huvudtrenden är att listan över vitala och essentiella läkemedel har kompletterats med dyra läkemedel avsedda för behandling av hepatit C och HIV-infektion. Listan innehöll också 2 namn på antibiotika - Ampicillin + Sulbaktam, Fosfomycin.

Följande droger är nya på listan:

• Ambrisentan, atezolizumab.
• Belimumab, blinatumomab, brivaracetam.
• Valsartan + Sacubitril, vemurafenib, vilanterol + umeclidiniumbromid.
• Galsulfas, gosogliptin.
• Järnhydroxid oligoisomaltos.
• Idursulfas beta, ixabepilone, ixazomib, ipilimumab.
• Cobimetinib.
• Lapatinib, lenvatinib.
• Mannitol, macitentan, mitotan.
• Ocrelizumab.
• Parnaparinnatrium.
• Radiumklorid, ribociclib, riociguat.
• Sebelipase alfa, simoctocog alfa, sofosbuvir (det är avsett för behandling av hepatit).
• Taligluceras alfa, tapentadol, tenecteplase.
• Follitropin alfa + Lutropin alfa.
• Ceritinib, elsulfavirin, empegfilgrastim.

När det gäller lekformer har två nya dykt upp i den aktuella listan: omalizumab (lösning för subkutan administrering) och deferasirox (filmdragerade tabletter).

Viktiga händelser

Sedan början av 2019 har ett anpassat program med statliga garantier för gratis sjukvård varit i kraft (du kan ladda ner det nedan). Det sattes i kraft genom dekret från Ryska federationens regering av den 10 december 2018 nr 1506 "Om programmet för statliga garantier för tillhandahållande av gratis medicinsk vård till medborgarna för 2019 och för planeringsperioden 2020 och 2021. ” Det är inom dess ram som förutsättningarna för cancerpatienter förbättras och listan över livsviktiga läkemedel uppdateras.

Den 02/06/2019 höll statsduman ett möte i arbetsgruppen om lagförslaget "Om ändringar av den federala lagen"Om cirkulationen av läkemedel" när det gäller statlig reglering av priser för läkemedel som ingår i listan över vitala och väsentliga läkemedel. Proposition nr. 592388-7 godkände den första behandlingen i mitten av januari och kräver nu justeringar för att säkert nå den andra behandlingen.

Vad är kärnan i initiativet: att lösa problemet med höga priser på läkemedel från listan över viktiga och essentiella läkemedel, enligt ordföranden för hälsoskyddskommittén D. Morozov. Lagförslaget kommer att kräva omregistrering 2019–2020. Tillverkarnas högsta försäljningspriser för läkemedel från listan Vital and Essential Drugs. Kostnaden måste sänkas om priset på läkemedel har minskat i den utländska tillverkarens land. Statsduman föreslår också att en permanent arbetsgrupp inrättas för att öka tillgången på läkemedel.

Bildandet av listan

Listan sammanställs av en interdepartemental kommission skapad på order av hälsoministeriet i enlighet med dekret från Ryska federationens regering nr 871. Kommissionsmöten sänds på hälsoministeriets webbplats. Organisationer och medborgare med anknytning till cirkulationen av läkemedel och skyddet av befolkningens rättigheter inom hälso- och sjukvården utvecklar förslag för bildandet av en lista och skickar dem till kommissionen senast den 30 mars varje år.

Hur ser man dokumentet? På modern utveckling informationssystem Det är inte svårt att hitta en lista över viktiga läkemedel för 2019 listan kan visas i medicinska och farmaceutiska institutioner som har den i tryckt form (enligt punkt 3 i artikel 63 i den federala lagen nr 61, information om den maximala; tillverkarnas försäljningspriser och de fastställda maximipriserna bör läggas ut av regionala myndigheter på apotek, vilket förutsätter att det finns en lista över viktiga och väsentliga läkemedel). Hälsoministeriets officiella webbplats är skyldig att publicera listan över viktiga och viktiga läkemedel för 2019, såväl som resursen Federal service om tillsyn på hälso- och sjukvårdens område.

Detaljerad information om listan och maximal kostnad för läkemedel för en specifik region finns tillgänglig på de officiella webbplatserna för lokala avdelningar, avdelningar och hälsoministerier, såväl som på webbplatsen.