Линдакса аналогичные препараты. Как подобрать эффективный аналог "Линдаксы"? Применение в детском возрасте

Линдакса: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lindaxa

Код ATX: А08АА10

Действующее вещество: сибутрамин (sibutramine)

Производитель: ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Линдакса – анорексигенное средство, усиливает чувство насыщения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдаксы – капсулы: желатиновые твердые с желтым корпусом и крышечками двух видов, один вид капсул имеет крышечку коричневого цвета и маркировку «10», второй – синюю крышечку и маркировку «15»; внутри капсул – почти белый или белый порошок (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Действующее вещество Линдаксы – сибутрамина гидрохлорида моногидрат, в 1 капсуле – 10 мг или 15 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, краситель Солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, чернила черные 1012 (железа оксид черный, шеллак, н-бутанол, лецитин соевый, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), пеногаситель DC 1510).

Состав крышечек капсул:

  • Крышечка коричневого цвета: желатин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, титана диоксид;
  • Крышечка синего цвета: желатин, краситель индигокармин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сибутрамин обладает анорексигенными свойствами и усиливает чувство насыщения. In vivo его действие обусловлено тем, что в организме он образует метаболиты (первичные и вторичные амины), тормозящие обратный захват моноаминов (норадреналина и серотонина). Увеличение концентрации нейротрансмиттеров в синапсах способствует возрастанию активности адренорецепторов и центральных серотониновых 5НТ-рецепторов, что усиливает термопродукцию и обеспечивает снижение аппетита. Сибутрамин опосредованно возбуждает β 3 -адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань.

Влияние сибутрамина и его метаболитов на высвобождение моноаминов не доказано, также они не являются ингибиторами МАО и не обладают сродством ко многим нейромедиаторным рецепторам, в том числе NMDA-рецепторам, холинорецепторам, бензодиазепиновым рецепторам, гистаминовым Н 1 -рецепторам, допаминовым (D 1 -, D 2 -рецепторы), адренергическим (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -рецепторы), серотониновым (5НТ 2С -, 5НТ 1А -, 5НТ 2А -, 5НТ 1В -, 5НТ 1 -рецепторы) рецепторам.

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо абсорбируется в ЖКТ и интенсивно участвует в процессах метаболизма, связанных с эффектом первого прохождения через печень. После перорального приема Линдаксы в дозе 20 мг максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 1,2 часа, а максимальная концентрация М1 и М2 – через 3 часа.

Степень связывания сибутрамина с белками плазмы составляет 97%, а его метаболитов М1 и М2 – 94%. Препарат быстро и практически полностью распределяется в тканях.

Активный компонент Линдаксы практически полностью метаболизируется в печени (в процессе участвуют изоферменты CYP3A4), образуя моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) формы основных метаболитов М1 и М2, которые обладают фармакологической активностью. Также сибутрамин метаболизируется посредством конъюгирования и гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения сибутрамина составляет 1,1 часа, а его метаболитов М1 и М2 – 14 и 16 часов соответственно. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью основные фармакокинетические показатели сибутрамина и его фармакологически активных метаболитов значительно не изменяются. Фармакокинетика Линдаксы не определяется полом, возрастом и массой тела пациента.

Показания к применению

Согласно инструкции, Линдакса применяется для лечения алиментарного ожирения у пациентов с индексом веса тела:

  • 30 кг на м 2 и более;
  • 27 кг на м 2 и более у больных сахарным диабетом типа 2, дислипопротеинемией.

Противопоказания

  • Тяжелые нарушения питания (булимия или анорексия);
  • Органическая причина ожирения;
  • Одновременный прием с Линдаксой ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая эфедрин, фентермин, дексфенфлурамин, фенфлурамин, этиламфетамин) или их применение в предыдущие 2 недели до назначения препарата, снотворных средств, ингибиторов обратного захвата серотонина, триптофан содержащих средств, других препаратов для снижения веса тела центрального действия;
  • Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованный хронический тик);
  • Психические патологии;
  • Цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Патологии сердца (ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, аритмия, тахикардия);
  • Артериальная гипертензия при неконтролируемом артериальном давлении (АД) выше 145/90 мм ртутного столба;
  • Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • Тиреотоксикоз;
  • Гиперплазия (доброкачественная) предстательной железы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Феохромоцитома;
  • Диагностированная лекарственная, алкогольная, наркотическая зависимость;
  • Возраст старше 65 лет;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо назначать Линдаксу больным с хронической сердечной недостаточностью, аритмией в анамнезе, артериальной гипертензией (контролируемой или в анамнезе), желчнокаменной болезнью, неврологическими нарушениями, в том числе судорогами и задержкой умственного развития (включая анамнез), вербальными и моторными тиками в анамнезе, нарушениями функции почек и/или печени средней и легкой степени тяжести.

Инструкция по применению Линдаксы: способ и дозировка

Капсулы Линдакса принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая стаканом воды, утром, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Дозу лечащий врач устанавливает индивидуально, учитывая переносимость и клиническую эффективность препарата.

Продолжать лечение нецелесообразно в случае:

  • Если увеличение дозы не дает клинического эффекта и снижение веса тела в течение месяца не превышает 2 кг;
  • Если после трех месяцев терапии пациент не снизил свой вес на 5% от исходной массы тела;
  • Если после первоначально достигнутого снижения веса тела на фоне применения Линдаксы у пациента наблюдается прибавление массы тела на 3 кг и более.

Побочные действия

Применение Линдаксы может вызывать побочные эффекты, которые отмечаются чаще в течение первых 4 недель лечения и носят обратимый и легкий характер:

  • Нервная система: часто – бессонница; иногда – изменение вкуса, головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство;
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – тахикардия (пульс повышается на 3-7 ударов в минуту), ощущение сердцебиения, увеличение АД на 1-3 мм ртутного столба в состоянии покоя, вазодилатация (приливы, гиперемия кожи); в отдельных случаях – более выраженное повышение пульса и АД;
  • Пищеварительная система: часто – запор, потеря аппетита, сухость во рту; иногда – тошнота;
  • Прочие: иногда – обострение геморроя, повышение потоотделения; в единичных случаях – зуд кожи, отеки, дисменорея, гриппоподобный синдром, жажда, боль в спине и/или в животе, ринит, парадоксальное повышение аппетита, сонливость, депрессия, эмоциональная лабильность, раздражительность, тревожность, нервозность, кровотечения, острый интерстициальный нефрит, пурпура Шенлейна-Геноха, тромбоцитопения, судороги, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

Описан случай развития острого психоза у больного с шизоаффективным нарушением.

Передозировка

На данный момент имеются крайне ограниченные сведения, касающиеся передозировки сибутрамина. Ее специфические симптомы остаются неизвестными, однако необходимо принимать во внимание возможное усиление выраженности побочных действий.

Специфический антидот к сибутрамину отсутствует. Рекомендуется обеспечить проходимость дыхательных путей и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости назначается симптоматическая терапия. Также показано промывание желудка, прием активированного угля, а при тахикардии и повышении артериального давления – применение бета-адреноблокаторов. Эффективность гемодиализа либо форсированного диуреза не подтверждена результатами клинических исследований.

Особые указания

Применение Линдаксы следует назначать только тем пациентам, для которых попытка снижения веса тела физическими нагрузками и строгой диетой оказалась малоэффективной, и после 3 месяцев усилий снижение массы составило меньше 5 кг.

Лечение должно проходить под контролем опытного специалиста в области лечения ожирения.

Клиническая эффективность Линдаксы достигается в составе комплексной терапии, включающей не только культуру правильного питания и физические нагрузки, но и изменение прежнего образа жизни и привычек пациента. Несоблюдение жестких требований врача не дает гарантии снижения веса в ходе лечения и приводит к увеличению веса пациента после отмены препарата.

При применении сибутрамина необходимо в течение первых двух месяцев регулярно (1 раз в 2 недели) контролировать пульс и АД больного, затем – 1 раз в месяц. При сопутствующей артериальной гипертензии контроль необходимо проводить чаще и более тщательно. Пациентам, у которых АД дважды при контрольном измерении превышает уровень 145/90 мм ртутного столба, лечение следует приостановить.

С осторожностью рекомендуется назначать Линдаксу пациентам с гипомагниемией и другими состояниями или одновременным приемом препаратов, удлиняющих интервал QT. К таким препаратам относятся антиаритмические средства (хинидин, амиодарон, соталол, флекаинид, пропафенон, мексилетин), блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов (терфенадин, астемизол), цизаприд, сертиндол, пимозид, трициклические антидепрессанты.

Интервал между назначением сибутрамина и приемом фуразолидона, прокарбазина, селегилина и других ингибиторов МАО должен быть более 2 недель.

Влияние Линдаксы на развитие первичной легочной гипертензии точно не установлено, поэтому пациенту необходимо внимательно следить за возможным появлением отеков на ногах, прогрессирующего нарушения дыхания и болей в грудной клетке.

При случайном пропуске очередной дозы не следует принимать двойную дозу препарата при следующем приеме, а продолжить прием по схеме.

Реакции организма на отмену Линдаксы в виде головной боли и повышенного аппетита наблюдаются редко. Отсутствуют сведения о нарушении настроения или развитии абстинентного синдрома и синдрома отмены после прекращения терапии.

Противопоказано употребление алкоголя в период приема препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияющие на нервную систему лекарственные средства могут ограничивать скорость реакций, умственную активность и память. Поэтому в период приема Линдаксы пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Линдаксу противопоказано применять во время беременности и в период вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам младше 18 лет Линдакса противопоказана.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях почечной функции применять Линдаксу противопоказано.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях печеночной функции применять Линдаксу противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет принимать препарат не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (циклоспорин, эритромицин, кетоконазол, тролеандомицин) на фоне приема Линдаксы повышают концентрацию метаболитов сибутрамина и приводят к повышению пульса и незначительному удлинению интервала QT.

Ускорение метаболизма Линдаксы может потенцировать одновременный прием антибиотиков группы макролидов, рифампицина, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина и дексаметазона.

Редкие случаи развития серотонинового синдрома могут наблюдаться при сочетании сибутрамина с суматриптаном, дигидроэрготамином и другими препаратами против мигрени, антидепрессантами, противокашлевыми средствами (декстрометорфан), сильнодействующими анальгетиками (петидин, пентазоцин, фентанил).

Линдакса не оказывает влияние на эффективность пероральных контрацептивов и на действие этанола.

Аналоги

Аналогами Линдаксы являются: Голдлайн , Меридиа , Слимия, Зеликс, Талия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Название препарата: ЛИНДАКСА (LINDAXA)
Международное наименование: sibutramine (сибутрамин)
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Владелец рег. удостоверения: ZENTIVA a.s. (Чешская Республика)

Анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая β 3 -адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества:

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с маркировкой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ 1 -, 5НТ 1А -, 5НТ 1В -, 5НТ 2А -, 5НТ 2С -рецепторы), адренергические (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -адренорецепторы), допаминовые (D 1 -, D 2 -рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н 1 -рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. После приема препарата внутрь в дозе 20 мг T mах сибутрамина достигается через 1.2 ч, T mах активных метаболитов М1 и М2 достигается через 3 ч.

Распределение

Связывание сибутрамина с белками - 97%, M1 и М2 - 94%.Быстро и хорошо распределяется в тканях.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (M1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Т 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, Т 1/2 активных метаболитов М1 и М2 составляет соответственно 14 ч и 16 ч.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых случаях

При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста.

ПОКАЗАНИЯ

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Препарат принимают 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Лечение следует прекратить через 3 мес у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.

Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.

Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (<1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация (гиперемия кожи, приливы); в отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота.

Прочие: иногда - повышение потоотделения, обострение геморроя.

В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Органическая причина ожирения;

Серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Возраст старше 65 лет;

Повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги /в т.ч. в анамнезе/), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем - ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить.

С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.

Лечение: специфического антидота не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Линдакса – препарат центрального действия, предназначенный для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Выпускается Линдакса в виде желатиновых капсул, каждая из которых содержит:

  • 10 или 15 мг сибутрамина гидрохлорида моногидрата;
  • Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат магния.

Реализуются таблетки Линдакса по 10 шт. в блистерах, которых в картонной пачке может быть 3 или 9 шт.

Показания к применению

Как указано в официальной инструкции к Линдаксе, этот препарат предназначен для лечения:

  • Алиментарного ожирения у людей с индексом массы тела 30 и более кг/м 2 ;
  • Алиментарного ожирения у пациентов с индексом массы тела от 27 кг/м 2 при наличии факторов риска, обусловленных избыточным весом, таких как дислипопротеинемия, сахарный диабет второго типа.

Противопоказания

Согласно аннотации к медикаменту, применение Линдаксы противопоказано при:

  • Ожирении, вызванном органическими причинами;
  • Серьезных нарушения питания (при булимии или анорексии);
  • Неконтролируемой артериальной гипертензии (если показатель АД превышает 145/90 мм рт. ст.);
  • Закрытоугольной глаукоме;
  • Психических заболеваниях;
  • Хроническом генерализованном тике (синдроме Жиль де ля Туретта);
  • Тиреотоксикозе;
  • Доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • Феохромоцитоме;
  • Наличии алкогольной, наркотической или лекарственной зависимости;
  • Тяжелых нарушения функции печени/почек;
  • Повышенной чувствительности к сибутрамину или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
  • Сердечно-сосудистых заболеваниях, в том числе тахикардии, врожденных пороках сердца, аритмии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, окклюзионных заболеваниях периферических артерий, цереброваскулярных нарушениях.

Не следует принимать Линдаксу, по инструкции, также:

  • Беременным женщинам;
  • Пожилым людям (старше 65 лет);
  • Детям и подросткам, не достигшим 18-летия;
  • В период лактации.

Назначают препарат, но с особой осторожностью и под постоянным наблюдением врача пациентам с:

  • Аритмией в анамнезе;
  • Неврологическими нарушениями (включая судороги, задержку умственного развития, в том числе в анамнезе);
  • Контролируемой артериальной гипертензией;
  • Холелитиазом;
  • Хронической сердечной недостаточностью;
  • Вербальными и моторными тиками в анамнезе;
  • Легкими и среднетяжелыми нарушениями функции печени/почек.

Способ применения и дозировка

Конкретную дозировку и длительность лечения Линдаксой определяет лечащий врач с учетом переносимости препарата и его клинической эффективности.

Капсулы следует принимать однократно в сутки – утром натощак или во время завтрака.

Начальная доза, как правило, составляет 10 мг. При условии хорошей переносимости, но в том случае, если за 1 месяц снижение массы тела составило менее 2 кг, дозу увеличивают до 15 мг. Если же и после увеличенной дозировки эффективность препарата низкая (при снижении веса менее чем на 2 кг за 1 месяц), дальнейшее применение Линдаксы нецелесообразно.

Также прекратить лечение данным медикаментом следует тем пациентам, которым по истечении 3 месяцев не удалось достичь снижения веса хотя бы на 5% от первоначального показателя, и тем людям, которые, напротив, набрали вес за этот период.

Максимально допустимая длительность курса лечения Линдаксой – 2 года.

Побочные действия

Отзывы пациентов, проходивших терапию Линдаксой, свидетельствуют о том, что этот препарат может оказывать побочные эффекты:

  • Чаще чем в 10% возникают: бессонница, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита, запор;
  • Более чем у 1%, но менее чем у 10% пациентов наблюдаются: головная боль, изменение вкуса, беспокойство, головокружение, парестезии, тахикардия, повышение АД, учащенное сердцебиение, приливы, гиперемия кожи, обострение геморроя, повышение ЧСС, усиление потоотделения;
  • Менее чем в 1% случаев возможны: дисменорея, зуд кожи, боль в животе и спине, гриппоподобный синдром, отеки, жажда, сонливость, парадоксальное усиление аппетита, ринит, депрессия, тревожность, нервозность, эмоциональная лабильность, раздражительность, кровотечения, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, судороги, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Побочные эффекты чаще всего возникают в первые 4 недели лечения. Со временем, судя по отзывам, их частота и выраженность ослабевают.

Особые указания

Лечение Линдаксой должно осуществляться под контролем квалифицированного специалиста, имеющего практический опыт лечения ожирения, и в рамах комплексной терапии, которая включает в себя изменение образа жизни и привычек питания, а также увеличение физической активности. Каждый пациент обязан понимать, что и после окончания курса лечения, чтобы сохранить достигнутое уменьшение веса, необходимо будет придерживаться нового жизненного уклада. Несоблюдение этих обязательных требований приведет к увеличению массы.

В период применения Линдаксы один раз в месяц необходимо контролировать уровень артериального давления и ЧСС, а пациентам с артериальной гипертензией – раз в 1-2 недели. Если артериальное давление при контрольном измерении превысило отметку 145/90 мм рт. ст., и это произошло уже второй раз, лечение данным препаратом следует прекратить.

Запрещено одновременно принимать Линдаксу с:

  • Ингибиторами МАО;
  • Снотворными препаратами;
  • Ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • Медикаментами, содержащими триптофан;
  • Другими средствами центрального действия, предназначенными для снижения веса.

Аналоги

Аналогами Линдаксы являются следующие препараты:

  • По действующему веществу: Голдлайн, Меридиа, Слимия;
  • По сходству механизмов действия: Редуксин, Фепранон.

Сроки и условия хранения

Линдакса – препарат рецептурного отпуска из аптек. Срок его годности составляет 2 года, если хранить лекарственное средство в сухом месте, при температуре до 30 ºC, защищенном от прямых солнечных лучей.

Для женщин, чье естественное призвание состоит в продолжении рода, нет желания более естественного, чем быть красивой. И, наверное, в мире найдется совсем немного женщин, абсолютно довольных своей внешностью, а главное - весом. «Как похудеть?» - этот вопрос волнует девять из десяти женщин. Несколько лет назад на рынке появился препарат «Линдакса», способный помочь в деле похудения, но отпускался он исключительно по рецепту. Его эффективность тут же стала легендарной, и девушки наперебой интересуется, существует ли аналог "Линдаксы", который бы продавался без рецепта.

Правила приема средств для похудения

На самом деле, действие всех «волшебных пилюль» от ожирения имеет логическое обоснование - действие тех или иных веществ.

Прежде чем вы начнете употреблять какой-либо медикамент, нужно четко усвоить следующие постулаты:

  1. Принимать любой препарат без консультации и назначения врача нельзя, если вам не нужны осложнения со здоровьем.
  2. Какой бы «сильный» медикамент вы не использовали, вам не удастся похудеть без ограничений в пище и добиться красивого состояния кожи и мышц без спортивной нагрузки.
  3. Все препараты имеют побочные эффекты.

Препарат «Линдакса» - что это такое и с чем его едят?

Средство «Линдакса» появилось несколько лет назад на рынке благодаря стараниям чешской фармакологической компании «Зентива».

Этот медикамент в своем составе содержит сибутрамин. Сибутрамин -запрещенное сегодня к употреблению во многих странах действующее вещество из анорексигенной группы, которое влияет на чувство голода. Употребляя препарат «Линдакса», люди отмечали снижение аппетита и уменьшенные из-за этого объемы поглощаемой пищи. Если же вас интересуют препарат-заменитель "Линдаксы", то выбирать нужно среди медикаментов, содержащих сибутрамин.

Эффективен ли медикамент «Линдакса»?

Да, эффективен. Применяя этот медикамент, вы даете организму такое подспорье в борьбе с жировыми отложениями:

И термогенеза;

Усиление разрушающего эффекта на жировые ткани;

Усиление чувства насыщения и снижение аппетита в разы.

Однако имейте в виду, что сибутрамин - действующее вещество препарата «Линдакса» - вызывает такие побочные эффекты: тахикардию, увеличение артериального давления, головокружения, бессонницу, головные боли, обмороки, потерю аппетита, тошноту. Впрочем, для одержимых идеей похудения эти предостережения не покажутся слишком уж пугающими.

Аналог "Линдаксы" - что выбрать?

С некоторых пор медикамент "Линдакса" снят с производства, и вы можете купить либо подделку, либо то, что осталось на складах аптек. Из-за того что главное действующее вещество занесено в список запрещенных к свободной продаже веществ, приобрести средство «Линдакса», если вы его найдете, сможете исключительно по рецепту врача. Впрочем, зная о том, что действующее вещество препарата - сибутрамин, можно подобрать аналог «Линдаксы». На сегодняшний день подобными препаратами являются "Меридиа" (запрещена к продаже в России), "Голдлайн", "Редуксин", "Слимия". Медикаменты "Редуксин-лайт" и "Голдлайн -лайт" сибутрамина не содержат.

Чем отличается "Редуксин" от "Линдаксы"?

Для того чтобы проанализировать и понять, в чем же разница между этими двумя препаратами, давайте сравним состав. И средство «Линдакса», и медикамент «Редуксин» содержат в одной капсуле одинаковое количество сибутрамина (10 мг), а также другие вспомогательные вещества.

То есть разница между этими препаратами состоит в названии и различной маркетинговой подаче. Вы вполне можете использовать препарат «Редуксин» как аналог «Линдаксы», с тем отличием, что отечественный медикамент «Редуксин» дешевле импортных аналогов.

Но главный вопрос, который должна задать себе каждая худеющая девушка: "Нужно ли ей применять медикаменты для похудения?" сбалансированное питание и регулярные умеренные спортивные нагрузки - вот истинный путь к красоте и здоровью.


Внимание, только СЕГОДНЯ!

Таблетки до сих пор остаются на вершине хит-парада средств для похудения. Ведь не нужно отказываться от вкусняшек и изнурительно потеть на беговых дорожках. Только и знай, что принимать чудо-препараты и ежедневно терять ненавистные килограммы и сантиметры. Но чудо случается не всегда. Яркий пример негативного развития событий- таблетки «Линдакса», о пользе и вреде которых откровенно поговорим сегодня.

Общие сведения о препарате Lindaxa

Lindaxa- это препарат для похудения анорексигенного действия, который до недавнего времени продавался в упаковках по 30 либо 90 капсул с маркировкой 10 или 15, что зависело от количества содержащихся в составе миллиграмм сибутрамина.

Производитель говорит о том, что дозировка составляет 10 мг (1 капсула) в день утром. Принимают ее, не разжевывая, а запивая водой, независимо от того, покушали вы или нет. Курс не должен превышать 3 месяца. Если организм нормально переносит дозу 10 мг, то можно ее увеличить уже до 15 мг в сутки.

На сегодняшний день продукт снят с конвейера, и законно не продается.

Химический состав и воздействие

Сибутрамин- основное активное вещество, входящее в состав «Линдаксы». Это лекарственное средство, которое обеспечивает организму ощущение насыщенности даже при незначительном употреблении пищи. Помимо этого в составе есть:

  • желатин, из этого вещества состоят оболочки капсул;
  • разнообразные красители: «солнечный закат», хинолиновый, черные чернила 1012 и тд.;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния.

Из-за особенностей состава, линдакса для похудения значительно затормаживает расход «гормона счастья» серотонина в организме и выравнивает их показатели с норадреналином. Этот факт способствует получению мозгом сигнала о насыщении, даже если порции еды минимальны.

Как результат- объем еды, который употребляет человек, уменьшается на 20-25%, а худеющий переходит на другой режим питания.

Вероятный вред и противопоказания от Линдаксы

Если положительное воздействие препарата сводится только к чувству насыщения при малых порциях еды, то побочные действия настолько многочисленны, что следует изучить их в первую очередь. Таблетки для похудения Линдакса и ее аналоги могут вызвать такие последствия для организма:

Сердечно-сосудистая система:

  • увеличение частоты сокращения сердца;
  • повышение АД;
  • тахикардия и вазодилатация (немного реже).

Центральная нервная система:

  • нарушение сна;
  • сильная сухость в ротовой полости;
  • головные боли;
  • раздражительность, повышенная нервозность;
  • головокружения;
  • парестезия;
  • изменения вкуса;
  • булимия.

Пищеварительная система:

  • потеря аппетита;
  • анорексия;
  • запоры;
  • тошнота и рвота.

Прочие факторы:

  • обострение геморроя;
  • повышенное потоотделение.

Кроме этого отзывы худеющих гласят, что даже при правильной дозировке и соблюдении правил применения, в отдельных случаях могут возникнуть следующие проблемы со здоровьем:

  • неконтролируемое и необоснованное повышение аппетита и жажды;
  • тупые, ноющие боли в животе и спине, острые менструальные боли у девушек;
  • судороги и внутренние кровотечения;
  • увеличение подвижности в плазме печеночных ферментов;
  • сыпь на кожных покровах, зуд и отечность;
  • нефриты и риниты.

Так как препарат может вызвать такое количество побочки и нанести организму колосальный вред, однозначно отказаться от его употребления необходимо:

  • Людям, страдающим сердечными заболеваниями и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы.
  • Лицам, не достигшим 18-летнего возраста и пожилым людям.
  • Беременным женщинам и тем, чьи дети находятся на грудном вскармливании.
  • Больным, у кого диагностирована анорексия, булимия, синдром Туретта, а также другие психологические отклонения и заболевания.
  • Худеющим, обладающим гормональными отклонениями или перебоями в работе предстательной железы, печени или почек.
  • Тем пациентам, кто находится на медикаментозном лечении (следует проконсультироваться с доктором).
  • Кроме этого у каждого могут наблюдаться индивидуальные отрицательные реакции.

Важно! Если вы решили принимать препарат, то при первых признаках ухудшения самочувствия- незамедлительно обратитесь за медицинской помощью и прекратите прием.

Не дайте себя обмануть

На сегодняшний день как Линдакса 15 мг, так и 10 мг не выпускается. Но потребителей этот факт не останавливает. Многие ищут те места, где можно было бы приобрести эти таблетки. Как известно, по законам экономики, спрос порождает предложение, только в этом случае- мошенническое. Лучший исход, если нечистый на руку продавец исчезнет, взяв 100% стоимость наперед, но есть и те, кто действительно присылают заказчику сомнительные пилюли.

Помните! Препарат был полностью снят с производства уже более 3 лет назад. При сроке годности 2 года то средство, которое вы захотите купить, будет или просроченным, либо поддельным, что нанесет еще больший вред здоровью. Если вы считаете, что без таблеток для похудения вам не обойтись, то лучше купить его аналоги в аптеках, проверенных СЭС.

Заменители и аналоги Линдаксы

Как только стали появляться первые перебои с поставками Линдаксы, потребители буквально наводнили вопросами о заменителях форумы и сайты, посвященные проблемам борьбы с лишним весом. На июль 2017 года известно о таких полноценных заменителях, как:

  • Редуксин;
  • Меридиа;
  • Слимия;
  • Голдайн.

Из-за того, что в состав входит сибутрамин, для их приобретения нужен рецепт. Именно поэтому купить его законно смогут только люди с явными признаками ожирения.

Можно попробовать заменить «Линдаксу» БАДами или сборами трав, но они не относятся к категории средств лекарственного характера, поэтому предугадать их влияние на организм невозможно. Лучше обратитесь за консультацией к специалистам.

Последствия от самолечения

  • фатальными последствиями после передозировки;
  • ускорением набора веса;
  • обострением хронических болезней;
  • бесцельной тратой денег.

Исходя из этого, подумайте, нужны ли вам такие риски и ради чего?

Стоит ли употреблять Lindaxa?

Любой аналог Линдаксы обладает тем же перечнем побочки, что и оригинал, поэтому решить: пить или не пить, вам помогут некоторые факты:

  • Сброс веса реален только у людей с алиментарным ожирением при индексе массы тела не меньше 27 кг/м2. Для меньших показателей последствия протекают в острой форме.
  • Курс приема ограничен, а после его окончания килограммы возвращаются в считанные недели.
  • Во многих странах сибутраминосодержащие препараты запрещены, а в России они и относятся к сильнодействующим, и отпускаются по рецепту особой формы.